Kalsitriol og zoledronat i behandling av pasienter med progressiv prostatakreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet tidligere lokalisert adenokarsinom i prostata som har gjennomgått definitiv stråling eller kirurgi og demonstrerer progresjon biokjemisk med alt av følgende:

  • Baseline PSA minst 4 ng/ml
  • Minst 50 % økning i PSA over minst 3 bestemmelser tatt med mer enn 2 ukers mellomrom
  • Ingen radiografisk tydelig sykdom
  • Neoadjuvant hormonbehandling før radikal prostatektomi eller strålebehandling tillatt
  • Behandling i en intermitterende tilnærming tillatt dersom behandlingen ikke har vært i minst 12 uker ELLER

• Histologisk bekreftet androgen-uavhengig adenokarsinom i prostata med alle følgende:

  • Progresjon ved primær hormonbehandling (f.eks. orkiektomi, østrogenterapi, gonadotropinfrigjørende hormonanalog med eller uten antiandrogen) med enten nye ossøse lesjoner i bein, en mer enn 25 % økning i todimensjonalt målbar tumormasse, eller stigende PSA-verdier (stigende PSA på alle 3 bestemmelser tatt med minst ukentlige intervaller, til mer enn 50 % over baseline PSA) til tross for kastratnivåer av testosteron (ikke mer enn 30 ng/ml)
  • Hvis du mottar antiandrogen som en del av primær hormonbehandling, må oppfylle kriteriene ovenfor for progresjon etter seponering av antiandrogen
  • Ingen endring i hormonbehandling (inkludert prednison eller deksametason) i løpet av de siste 2 ukene
  • Hvis ingen tidligere kirurgisk orkiektomi, må fortsette med medisinske terapier for å opprettholde kastratnivåer av testosteron
  • Forutgående kjemoterapi, palliativ strålebehandling eller radioisotopbehandling tillatt

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventet levealder:

• Minst 3 måneder

Hematopoetisk:

• WBC minst 3500/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin mindre enn 2,0 mg/dL ELLER
• SGOT mindre enn 3 ganger øvre normalgrense

Nyre:

• Kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 60 ml/min
• Ingen historie med nefrolithiasis
• Må ha 2 fungerende nyrer

Kardiovaskulær:

• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesykdom

Lunge:

• Ingen alvorlig svekkende lungesykdom

Metabolsk:

• Ingen eksisterende endokrine eller metabolske forstyrrelser som påvirker kalsiumregulatorisk akse, inkludert hyperkalsemi (ionisert serumkalsium større enn 5,3 mg/dL eller totalt kalsium større enn 10,5 mg/dL) eller hyperkalsiuri (større enn 300 mg urinkalsium/24 timer)

Annen:

• Ingen aktiv sekundær malignitet bortsett fra ikke-melanom hudkreft
• Må opprettholde lav kalsium diett (mindre enn 800 mg kalsium daglig)
• Ingen ukontrollert alvorlig aktiv infeksjon
• Ingen historie med malabsorpsjonsforstyrrelser
• Ingen historie med inflammatorisk tarmsykdom

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden forrige kjemoterapi og ble frisk
• Ingen samtidig kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Gjenopprettet fra tidligere endokrin behandling

Strålebehandling:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk
• Ingen samtidig strålebehandling til eneste målbare lesjon

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Kom seg etter tidligere operasjon
• Ingen samtidig operasjon til eneste målbare lesjon

Annen:

• Ingen annen samtidig kolekalsiferol