硫酸デキストリンによる進行性エイズ患者の治療
2005年6月23日 更新者：Steinhart Medical Associates
進行性HIV疾患患者における腹腔内硫酸デキストリン：第I相試験
この研究の目的は、従来の抗HIV治療が効果のなかったエイズ患者における硫酸デキストリンの安全性と有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
患者は研究登録時に腹腔内（IP）カテーテル留置を受けています。
担体媒体（イコデキストリン 4%）の注入は 2 週間後に始まり、その 2 日後に硫酸デキストリン（DS）による治療が始まります。
DSは週に3回投与されます。
看護師が最初の治療を行い、患者と介護者は合計 8 週間の DS が完了するまでその後の治療を行うための訓練を受けます。
患者の評価は治療中に定期的に行われ、観察は 24 週間継続されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33133
- Steinhart Medical Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
以下の場合、患者はこの試験の対象となる可能性があります。
- HIV 陽性である。
- AIDS と診断され、日和見 (AIDS 関連) 感染を防ぐための治療を受けている。
- 少なくとも過去 3 か月間、CD4 細胞数が 50 μL を超えていた。
- 少なくとも過去3か月間、少なくとも50,000コピー/mlのウイルス量があった。
- 他のすべての治療オプションを使い果たした。
- 内容を理解し、書面による同意を与えることができる。
除外基準
以下の場合、患者はこの治験に参加できない可能性があります。
- この研究を開始する前の6週間以内に他の研究に参加したことがある。
- 活動性の日和見感染症またはその他の感染症を患っている。
- 研究を完了することが困難になる可能性のあるその他の長期にわたる病状または神経障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年10月1日
試験登録日
最初に提出
2000年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 309A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。