Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pokročilých pacientů s AIDS pomocí dextrinsulfátu

23. června 2005 aktualizováno: Steinhart Medical Associates

Intraperitoneální dextrinsulfát u pacientů s pokročilým onemocněním HIV: studie fáze I

Účelem této studie je podívat se na bezpečnost a účinnost dextrinsulfátu u pacientů s AIDS, u kterých selhala konvenční anti-HIV léčba.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti mají intraperitoneální (IP) zavedení katétru při vstupu do studie. Infuze s nosným vehikulem (icodextrin 4 %) začíná o 2 týdny později a 2 dny poté začíná léčba dextrinsulfátem (DS). DS se podává třikrát týdně. Sestra poskytuje počáteční ošetření a pacient a pečovatel budou vyškoleni, aby poskytovali další ošetření, dokud nebude DS podán celkem 8 týdnů. Během léčby se pravidelně provádějí hodnocení pacientů a pozorování pokračuje po dobu 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti mohou mít nárok na tuto studii, pokud:

  • Jsou HIV pozitivní.
  • Bylo jim diagnostikováno AIDS a jsou léčeni, aby se zabránilo oportunní infekci (související s AIDS).
  • Měli jste počet buněk CD4 vyšší než 50 mikrol po dobu alespoň posledních 3 měsíců.
  • Měli virovou nálož alespoň 50 000 kopií/ml po dobu alespoň posledních 3 měsíců.
  • Vyčerpali jste všechny ostatní možnosti léčby.
  • Jsou schopni porozumět a dát písemný souhlas.

Kritéria vyloučení

Pacienti nemusí mít nárok na tuto studii, pokud:

  • Byli jste v jakékoli jiné studii během 6 týdnů před zahájením této studie.
  • Máte aktivní, oportunní infekci nebo jinou infekci.
  • Mají jakýkoli jiný dlouhodobý zdravotní stav nebo nervovou poruchu, která by jim mohla ztížit dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steinhart Medical Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. června 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 309A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Dextrin 2-sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit