Pitkälle edenneiden AIDS-potilaiden hoito dekstriinisulfaatilla
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Steinhart Medical Associates
Intraperitoneaalinen dekstriinisulfaatti potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti: vaiheen I koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella dekstriinisulfaatin turvallisuutta ja tehokkuutta AIDS-potilailla, joille perinteinen HIV-hoito on epäonnistunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille asetetaan intraperitoneaalinen (IP) katetri tutkimukseen tullessa.
Infuusio kantajavehikkelillä (ikodekstriini 4 %) alkaa 2 viikkoa myöhemmin, ja 2 päivää sen jälkeen aloitetaan käsittely dekstriinisulfaatilla (DS).
DS annetaan kolme kertaa viikossa.
Sairaanhoitaja antaa ensimmäiset hoidot ja potilas ja hoitaja koulutetaan antamaan myöhempiä hoitoja, kunnes DS:ää on annettu yhteensä 8 viikkoa.
Potilasarvioinnit tehdään säännöllisesti hoidon aikana ja seurantaa jatketaan 24 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Steinhart Medical Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat HIV-positiivisia.
- Sinulla on diagnosoitu AIDS ja heitä hoidetaan opportunistisen (aidsiin liittyvän) infektion estämiseksi.
- Sinulla on ollut CD4-solujen määrä yli 50 mikrolitraa vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Sinulla on ollut viruskuorma vähintään 50 000 kopiota/ml vähintään viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Kaikki muut hoitovaihtoehdot on käytetty.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat eivät välttämättä ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ollut missä tahansa muussa tutkimuksessa 6 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
- Sinulla on aktiivinen opportunistinen infektio tai muu infektio.
- Onko sinulla jokin muu pitkäaikainen sairaus tai hermostohäiriö, joka saattaa vaikeuttaa tutkimuksen loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 309A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .