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Trattamento di pazienti affetti da AIDS avanzato con destrina solfato

23 giugno 2005 aggiornato da: Steinhart Medical Associates

Destrina solfato intraperitoneale in pazienti con malattia da HIV avanzata: uno studio di fase I

Lo scopo di questo studio è esaminare la sicurezza e l'efficacia del solfato di destrina nei pazienti affetti da AIDS che hanno fallito il trattamento anti-HIV convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti hanno il posizionamento del catetere intraperitoneale (IP) eseguito all'ingresso nello studio. L'infusione con il veicolo vettore (icodestrina 4%) inizia 2 settimane dopo e 2 giorni dopo inizia il trattamento con destrina solfato (DS). DS viene somministrato tre volte a settimana. Un'infermiera fornisce i trattamenti iniziali e il paziente e il caregiver saranno addestrati a fornire trattamenti successivi fino a quando DS non avrà ricevuto un totale di 8 settimane. Le valutazioni dei pazienti vengono effettuate regolarmente durante il trattamento e l'osservazione continua per 24 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Sono sieropositivi.
  • A cui è stata diagnosticata l'AIDS e sono in cura per prevenire l'infezione opportunistica (correlata all'AIDS).
  • Hanno avuto una conta di cellule CD4 superiore a 50 microL per almeno gli ultimi 3 mesi.
  • Aver avuto una carica virale di almeno 50.000 copie/ml negli ultimi 3 mesi.
  • Hanno esaurito tutte le altre opzioni di trattamento.
  • Sono in grado di comprendere e dare il consenso scritto.

Criteri di esclusione

I pazienti potrebbero non essere idonei per questo studio se:

  • Hanno partecipato a qualsiasi altro studio nelle 6 settimane precedenti l'inizio di questo studio.
  • Avere un'infezione attiva, opportunistica o altra infezione.
  • Soffrono di qualsiasi altra condizione medica a lungo termine o disturbo nervoso che potrebbe rendere loro difficile il completamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Steinhart Medical Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 giugno 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 309A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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