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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004987
Dextrin Sulfate로 진행된 AIDS 환자의 치료
2005년 6월 23일 업데이트: Steinhart Medical Associates
진행성 HIV 질환 환자의 복강내 Dextrin Sulfate: 1상 시험
본 연구의 목적은 기존의 항HIV 치료에 실패한 AIDS 환자를 대상으로 황산덱스트린의 안전성과 유효성을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구 시작 시 복강내(IP) 카테터 배치를 받습니다.
담체 비히클(이코덱스트린 4%) 주입은 2주 후에 시작되고, 그로부터 2일 후에 덱스트린 설페이트(DS)로 치료가 시작됩니다.
DS는 일주일에 세 번 주어집니다.
간호사가 초기 치료를 제공하고 환자와 간병인은 DS에 총 8주가 주어질 때까지 후속 치료를 제공하도록 훈련됩니다.
환자 평가는 치료 기간 동안 정기적으로 이루어지며 관찰은 24주 동안 계속됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Steinhart Medical Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 실험에 참여할 수 있습니다.
- HIV 양성입니다.
- AIDS 진단을 받았고 기회 감염(AIDS 관련)을 예방하기 위해 치료를 받고 있습니다.
- 적어도 지난 3개월 동안 CD4 세포 수가 50 microL보다 컸습니다.
- 최소 지난 3개월 동안 최소 50,000 copies/ml의 바이러스 로드가 있었습니다.
- 다른 모든 치료 옵션을 사용했습니다.
- 이해하고 서면 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 시험에 적합하지 않을 수 있습니다.
- 이 연구를 시작하기 전 6주 동안 다른 연구에 참여했습니다.
- 활동성, 기회 감염 또는 기타 감염이 있는 경우.
- 연구를 완료하는 데 어려움을 줄 수 있는 기타 장기적인 의학적 상태 또는 신경 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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