Behandling af avancerede AIDS-patienter med dextrinsulfat
23. juni 2005 opdateret af: Steinhart Medical Associates
Intraperitonealt dextrinsulfat hos patienter med avanceret hiv-sygdom: et fase I-forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at se på sikkerheden og effektiviteten af dextrinsulfat hos AIDS-patienter, som har fejlet konventionel anti-HIV-behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter får foretaget intraperitoneal (IP) kateterplacering ved undersøgelsens start.
Infusion med bærervehiklet (icodextrin 4%) begynder 2 uger senere, og 2 dage efter det påbegyndes behandling med dextrinsulfat (DS).
DS gives tre gange om ugen.
En sygeplejerske leverer indledende behandlinger, og patienten og pårørende vil blive uddannet til at give efterfølgende behandlinger, indtil DS har fået i alt 8 uger.
Patientevalueringer udføres regelmæssigt under behandlingen, og observation fortsætter i 24 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
- Steinhart Medical Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter kan være berettiget til dette forsøg, hvis de:
- Er HIV-positive.
- Er blevet diagnosticeret med AIDS og er under behandling for at forhindre opportunistisk (AIDS-relateret) infektion.
- Har haft et CD4-celletal større end 50 mikroL i mindst de sidste 3 måneder.
- Har haft en virusmængde på mindst 50.000 kopier/ml i mindst de seneste 3 måneder.
- Har brugt alle andre behandlingsmuligheder.
- Kan forstå og give skriftligt samtykke.
Eksklusionskriterier
Patienter er muligvis ikke kvalificerede til dette forsøg, hvis de:
- Har været i ethvert andet studie i de 6 uger før påbegyndelse af denne undersøgelse.
- Har en aktiv, opportunistisk infektion eller anden infektion.
- Har en anden langvarig medicinsk tilstand eller nervøs lidelse, der kan gøre det svært for dem at afslutte undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (Skøn)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. juni 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 309A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .