Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af avancerede AIDS-patienter med dextrinsulfat

23. juni 2005 opdateret af: Steinhart Medical Associates

Intraperitonealt dextrinsulfat hos patienter med avanceret hiv-sygdom: et fase I-forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at se på sikkerheden og effektiviteten af ​​dextrinsulfat hos AIDS-patienter, som har fejlet konventionel anti-HIV-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter får foretaget intraperitoneal (IP) kateterplacering ved undersøgelsens start. Infusion med bærervehiklet (icodextrin 4%) begynder 2 uger senere, og 2 dage efter det påbegyndes behandling med dextrinsulfat (DS). DS gives tre gange om ugen. En sygeplejerske leverer indledende behandlinger, og patienten og pårørende vil blive uddannet til at give efterfølgende behandlinger, indtil DS har fået i alt 8 uger. Patientevalueringer udføres regelmæssigt under behandlingen, og observation fortsætter i 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter kan være berettiget til dette forsøg, hvis de:

  • Er HIV-positive.
  • Er blevet diagnosticeret med AIDS og er under behandling for at forhindre opportunistisk (AIDS-relateret) infektion.
  • Har haft et CD4-celletal større end 50 mikroL i mindst de sidste 3 måneder.
  • Har haft en virusmængde på mindst 50.000 kopier/ml i mindst de seneste 3 måneder.
  • Har brugt alle andre behandlingsmuligheder.
  • Kan forstå og give skriftligt samtykke.

Eksklusionskriterier

Patienter er muligvis ikke kvalificerede til dette forsøg, hvis de:

  • Har været i ethvert andet studie i de 6 uger før påbegyndelse af denne undersøgelse.
  • Har en aktiv, opportunistisk infektion eller anden infektion.
  • Har en anden langvarig medicinsk tilstand eller nervøs lidelse, der kan gøre det svært for dem at afslutte undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steinhart Medical Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 309A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Dextrin 2-sulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner