Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av avancerade AIDS-patienter med dextrinsulfat

23 juni 2005 uppdaterad av: Steinhart Medical Associates

Intraperitonealt dextrinsulfat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom: en fas I-studie

Syftet med denna studie är att titta på säkerheten och effektiviteten av dextrinsulfat hos AIDS-patienter som har misslyckats med konventionell anti-HIV-behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna har placerat intraperitoneal (IP) kateter vid studiestart. Infusion med bärarvehikeln (icodextrin 4%) börjar 2 veckor senare och 2 dagar efter det påbörjas behandling med dextrinsulfat (DS). DS ges tre gånger i veckan. En sjuksköterska ger initiala behandlingar och patienten och vårdgivaren kommer att utbildas för att ge efterföljande behandlingar tills DS har fått totalt 8 veckor. Patientutvärderingar görs regelbundet under behandlingen och observationen fortsätter i 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter kan vara berättigade till denna prövning om de:

  • Är HIV-positiva.
  • Har fått diagnosen AIDS och är under behandling för att förhindra opportunistisk (AIDS-relaterad) infektion.
  • Har haft ett CD4-cellantal större än 50 mikroL under minst de senaste 3 månaderna.
  • Har haft en virusmängd på minst 50 000 kopior/ml under minst de senaste 3 månaderna.
  • Har förbrukat alla andra behandlingsalternativ.
  • Kan förstå och ge skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier

Patienter kanske inte är kvalificerade för denna prövning om de:

  • Har varit med i någon annan studie under de 6 veckorna innan den här studien påbörjades.
  • Har en aktiv, opportunistisk infektion eller annan infektion.
  • Har något annat långvarigt medicinskt tillstånd eller nervös störning som kan göra det svårt för dem att avsluta studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Steinhart Medical Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 309A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Dextrin 2-sulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera