Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des patients atteints du SIDA à un stade avancé avec du sulfate de dextrine

23 juin 2005 mis à jour par: Steinhart Medical Associates

Sulfate de dextrine intrapéritonéal chez les patients atteints d'une maladie à VIH avancée : un essai de phase I

Le but de cette étude est d'examiner l'innocuité et l'efficacité du sulfate de dextrine chez les patients atteints du SIDA qui ont échoué au traitement anti-VIH conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont un placement de cathéter intrapéritonéal (IP) effectué à l'entrée de l'étude. La perfusion avec le véhicule porteur (icodextrine 4%) commence 2 semaines plus tard, et 2 jours après cela, le traitement avec du sulfate de dextrine (DS) commence. DS est administré trois fois par semaine. Une infirmière administre les traitements initiaux et le patient et le soignant seront formés pour administrer les traitements ultérieurs jusqu'à ce que DS ait reçu un total de 8 semaines. Des évaluations des patients sont effectuées régulièrement pendant le traitement et l'observation se poursuit pendant 24 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cet essai s'ils :

  • Sont séropositifs.
  • Ont été diagnostiqués avec le SIDA et sont sous traitement pour prévenir une infection opportuniste (liée au SIDA).
  • Avoir eu un nombre de cellules CD4 supérieur à 50 microL pendant au moins les 3 derniers mois.
  • Avoir eu une charge virale d'au moins 50 000 copies/ml pendant au moins les 3 derniers mois.
  • Avoir épuisé toutes les autres options de traitement.
  • Sont capables de comprendre et de donner leur consentement écrit.

Critère d'exclusion

Les patients peuvent ne pas être éligibles pour cet essai s'ils :

  • Avoir participé à une autre étude au cours des 6 semaines précédant le début de cette étude.
  • Avoir une infection opportuniste active ou une autre infection.
  • Avoir toute autre condition médicale à long terme ou trouble nerveux qui pourrait rendre difficile la fin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Steinhart Medical Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juin 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 309A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner