Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van geavanceerde AIDS-patiënten met dextrinesulfaat

23 juni 2005 bijgewerkt door: Steinhart Medical Associates

Intraperitoneaal dextrinesulfaat bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte: een fase I-onderzoek

Het doel van deze studie is om te kijken naar de veiligheid en effectiviteit van dextrinesulfaat bij AIDS-patiënten bij wie de conventionele anti-HIV-behandeling niet is aangeslagen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten wordt een intraperitoneale (IP) katheter geplaatst bij aanvang van het onderzoek. Infusie met het draagvehikel (icodextrine 4%) begint 2 weken later en 2 dagen daarna begint de behandeling met dextrinesulfaat (DS). DS wordt drie keer per week gegeven. Een verpleegkundige geeft de eerste behandelingen en de patiënt en verzorger worden getraind om vervolgbehandelingen te geven totdat DS in totaal 8 weken is gegeven. Patiëntevaluaties worden tijdens de behandeling regelmatig uitgevoerd en de observatie duurt 24 weken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

  • HIV-positief zijn.
  • bij wie aids is vastgesteld en die worden behandeld om opportunistische (aidsgerelateerde) infectie te voorkomen.
  • U heeft gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden een CD4-celgetal van meer dan 50 microL gehad.
  • De afgelopen 3 maanden een virale lading van ten minste 50.000 kopieën/ml hebben gehad.
  • Heb alle andere behandelingsopties opgebruikt.
  • Kunnen begrijpen en schriftelijke toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria

Patiënten komen mogelijk niet in aanmerking voor deze studie als ze:

  • In de 6 weken voor aanvang van deze studie in een andere studie zijn geweest.
  • Een actieve, opportunistische infectie of andere infectie hebben.
  • Een andere langdurige medische aandoening of zenuwaandoening hebben die het voor hen moeilijk kan maken om de studie af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Steinhart Medical Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 309A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren