Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение больных СПИДом на поздних стадиях с помощью декстринсульфата

23 июня 2005 г. обновлено: Steinhart Medical Associates

Внутрибрюшинное введение декстринсульфата пациентам с поздними стадиями ВИЧ-инфекции: исследование фазы I

Целью этого исследования является изучение безопасности и эффективности сульфата декстрина у больных СПИДом, у которых традиционное лечение от ВИЧ оказалось неэффективным.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При включении в исследование пациентам устанавливают внутрибрюшинный (IP) катетер. Через 2 недели начинают инфузию носителя (икодекстрин 4%), а через 2 дня после этого начинают лечение сульфатом декстрина (DS). DS дается три раза в неделю. Медсестра проводит начальное лечение, а пациент и лицо, осуществляющее уход, будут обучены проведению последующих процедур, пока DS не продлится в общей сложности 8 недель. Во время лечения регулярно проводятся обследования пациентов, а наблюдение продолжается в течение 24 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты могут иметь право на участие в этом испытании, если они:

  • ВИЧ-позитивны.
  • У вас диагностирован СПИД, и они проходят курс лечения для предотвращения оппортунистической (связанной со СПИДом) инфекции.
  • Иметь количество клеток CD4 более 50 мкл в течение как минимум последних 3 месяцев.
  • Иметь вирусную нагрузку не менее 50 000 копий/мл в течение как минимум последних 3 месяцев.
  • Исчерпали все другие варианты лечения.
  • Способны понять и дать письменное согласие.

Критерий исключения

Пациенты могут быть не допущены к участию в этом испытании, если они:

  • Участвовали в каком-либо другом исследовании за 6 недель до начала этого исследования.
  • Имеют активную оппортунистическую инфекцию или другую инфекцию.
  • Имеют какое-либо другое хроническое заболевание или нервное расстройство, которое может затруднить завершение исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Steinhart Medical Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 309A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться