Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z zaawansowanym AIDS za pomocą siarczanu dekstryny

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Steinhart Medical Associates

Dootrzewnowy siarczan dekstryny u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV: badanie fazy I

Celem tego badania jest przyjrzenie się bezpieczeństwu i skuteczności siarczanu dekstryny u pacjentów z AIDS, u których zawiodło konwencjonalne leczenie przeciw HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku badania pacjenci mają cewnik dootrzewnowy (IP). Wlew nośnika (ikodekstryna 4%) rozpoczyna się 2 tygodnie później, a 2 dni później rozpoczyna się leczenie siarczanem dekstryny (DS). DS podaje się trzy razy w tygodniu. Pielęgniarka przeprowadza wstępne leczenie, a pacjent i opiekun zostaną przeszkoleni w wykonywaniu kolejnych zabiegów, aż do uzyskania DS w sumie przez 8 tygodni. Oceny pacjentów są przeprowadzane regularnie podczas leczenia, a obserwacja trwa przez 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Zdiagnozowano u nich AIDS i są one leczone w celu zapobiegania zakażeniom oportunistycznym (związanym z AIDS).
  • Liczba komórek CD4 większa niż 50 mikrolitrów przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
  • Mieć miano wirusa co najmniej 50 000 kopii/ml przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
  • Wykorzystałeś wszystkie inne możliwości leczenia.
  • Są w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci mogą nie kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Brali udział w jakimkolwiek innym badaniu w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.
  • Mieć aktywną, oportunistyczną infekcję lub inną infekcję.
  • Mają jakiekolwiek inne długotrwałe schorzenia lub zaburzenia nerwowe, które mogą utrudniać im ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steinhart Medical Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 309A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj