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Tratamento de pacientes com AIDS avançada com sulfato de dextrina

23 de junho de 2005 atualizado por: Steinhart Medical Associates

Sulfato de dextrina intraperitoneal em pacientes com doença avançada por HIV: um estudo de fase I

O objetivo deste estudo é observar a segurança e a eficácia do sulfato de dextrina em pacientes com AIDS que falharam no tratamento anti-HIV convencional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes têm a colocação do cateter intraperitoneal (IP) feita na entrada do estudo. A infusão com o veículo carreador (icodextrina 4%) começa 2 semanas depois, e 2 dias depois, o tratamento com sulfato de dextrina (DS) começa. DS é dado três vezes por semana. Uma enfermeira oferece os tratamentos iniciais e o paciente e o cuidador serão treinados para dar os tratamentos subsequentes até que o DS tenha recebido um total de 8 semanas. As avaliações dos pacientes são feitas regularmente durante o tratamento e a observação continua por 24 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Steinhart Medical Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:

  • São HIV positivos.
  • Foram diagnosticados com AIDS e estão sob tratamento para prevenir infecções oportunistas (relacionadas à AIDS).
  • Tiver uma contagem de células CD4 superior a 50 microL durante pelo menos os últimos 3 meses.
  • Tiver uma carga viral de pelo menos 50.000 cópias/ml nos últimos 3 meses.
  • Já esgotou todas as outras opções de tratamento.
  • São capazes de entender e dar consentimento por escrito.

Critério de exclusão

Os pacientes podem não ser elegíveis para este estudo se:

  • Ter participado de qualquer outro estudo nas 6 semanas anteriores ao início deste estudo.
  • Ter uma infecção oportunista ativa ou outra infecção.
  • Ter qualquer outra condição médica de longo prazo ou distúrbio nervoso que possa dificultar a conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Steinhart Medical Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de junho de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 309A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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