進行腎がん患者の治療におけるレベッカマイシン類似体

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された局所進行切除不能、局所再発、または転移性腎細胞癌は、より優先度の高い試験に適格ではありません

• 測定可能な疾患

  • 従来の技術で少なくとも 20 mm またはスパイラル CT スキャンで少なくとも 10 mm の最長直径

• 以下のみを含む測定不可能な疾患はありません。

  • 骨病変
  • 軟髄膜疾患
  • 腹水
  • 胸水/心嚢液
  • 皮膚・肺リンパ管炎
  • 腹部腫瘤は確認されておらず、その後に画像検査が行われる
  • 嚢胞性病変

• 既知の脳転移なし

  • -切除および/またはその後の正常な脳CTスキャンで照射された脳転移の病歴が許可されている

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 12週間以上

造血：

• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• AST/ALTが正常上限の2.5倍以下

腎臓：

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランス 60mL/分以上

心血管：

• 症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈がない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -過去2年以内に他の悪性腫瘍がない
• レベッカマイシン類似体と類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴なし
• 他の併存する制御されていない病気（進行中または活動中の感染症など）はありません
• -研究のコンプライアンスを妨げるような精神疾患または社会的状況が併発していない
• HIV陰性

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前の生物学的療法は許可されています
• 毒効果から回復

化学療法:

• 化学療法歴なし

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した

手術：

• 病気の特徴を見る

他の：

• -腎細胞がんに対する他の同時治験薬または市販薬または治療法はありません