Rebeccamysiinianalogi potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvollinen, paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen munuaissyöpä, joka ei kelpaa korkeamman prioriteetin tutkimukseen

• Mitattavissa oleva sairaus

  • Pisin halkaisija vähintään 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai vähintään 10 mm spiraali-CT-skannauksella

• Ei mitattavissa olevaa sairautta, mukaan lukien:

  • Luuvauriot
  • Leptomeningeaalinen sairaus
  • Askites
  • Pleura/perikardiaalinen effuusio
  • Lymfangitis cutis/pulmonis
  • Vatsan massoja ei ole vahvistettu ja niitä on seurannut kuvantamistekniikoita
  • Kystiset vauriot

• Ei tunnettuja aivometastaaseja

  • Aivojen etäpesäkkeitä, jotka on leikattu ja/tai säteilytetty myöhemmällä normaalilla aivojen CT-skannauksella, on sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2 TAI
• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

• Yli 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
• AST/ALT ei yli 2,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Sydän:

• Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, epästabiilia angina pectorista tai sydämen rytmihäiriötä

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai karsinooma in situ missä tahansa paikassa
• Ei historiaa allergisista reaktioista, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin rebekkamysiinianalogi
• Ei muita samanaikaisia ​​hallitsemattomia sairauksia (esim. meneillään oleva tai aktiivinen infektio)
• Ei samanaikaista psykiatrista sairautta tai sosiaalista tilannetta, joka estäisi tutkimuksen noudattamisen
• HIV negatiivinen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Aiempi biologinen hoito sallittu
• Toipunut myrkyllisistä vaikutuksista

Kemoterapia:

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimus- tai kaupallisia aineita tai hoitoja munuaissolusyövän hoitoon