Rebeccamycin Analog til behandling af patienter med avanceret nyrekræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden inoperabel, lokalt tilbagevendende eller metastatisk nyrecellecarcinom, der ikke er kvalificeret til et højere prioritet forsøg

• Målbar sygdom

  • Længste diameter mindst 20 mm med konventionelle teknikker eller mindst 10 mm med spiral CT-scanning

• Ingen ikke-målbar sygdom kun inklusive:

  • Knoglelæsioner
  • Leptomeningeal sygdom
  • Ascites
  • Pleural/pericardial effusion
  • Lymphangitis cutis/pulmonis
  • Abdominale masser ikke bekræftet og efterfulgt af billeddannelsesteknikker
  • Cystiske læsioner

• Ingen kendte hjernemetastaser

  • Anamnese med hjernemetastaser, der er blevet resekeret og/eller bestrålet med efterfølgende normal hjerne-CT-scanning tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ECOG 0-2 ELLER
• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Mere end 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
• AST/ALT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen anden tidligere malignitet inden for de sidste 2 år undtagen non-melanom hudkræft eller carcinom in situ på ethvert sted
• Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som rebeccamycinanalog
• Ingen anden samtidig ukontrolleret sygdom (f.eks. vedvarende eller aktiv infektion)
• Ingen samtidig psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsescompliance
• HIV negativ

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Forudgående biologisk behandling tilladt
• Genvundet fra toksiske virkninger

Kemoterapi:

• Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika

Andet:

• Ingen andre samtidige undersøgelses- eller kommercielle midler eller terapier til nyrecellekræft