진행성 신장암 환자 치료에서의 레베카마이신 유사체

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 절제 불가능, 국소 재발성 또는 전이성 신장 세포 암종은 더 높은 우선순위 시험에 적합하지 않습니다.

• 측정 가능한 질병

  • 기존 기술의 경우 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔의 경우 최소 10mm의 가장 긴 직경

• 다음을 포함하는 측정 불가능한 질병 없음:

  • 뼈 병변
  • 연수막 질환
  • 복수
  • 흉막/심낭삼출액
  • 림프관염 피부/폐
  • 복부 종괴가 확인되지 않고 영상 기술이 뒤따름
  • 낭성 병변

• 알려진 뇌 전이 없음

  • 후속 정상 뇌 CT 스캔으로 절제 및/또는 조사된 뇌 전이의 병력이 허용됨

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 12주 이상

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• AST/ALT 정상 상한치의 2.5배 이하

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관:

• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 비흑색종 피부암 또는 모든 부위의 상피내암종을 제외하고 지난 2년 이내에 이전에 다른 악성 종양 없음
• 레베카마이신 유사체와 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음(예: 진행 중이거나 활동성 감염)
• 동시 정신 질환 또는 연구 순응을 방해하는 사회적 상황 없음
• HIV 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 사전 생물학적 요법 허용
• 독성 효과에서 회복됨

화학 요법:

• 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 신세포암에 대한 다른 동시 연구 또는 상업적 제제 또는 치료법 없음