転移性腎がん患者の治療におけるヒスタミン二塩酸塩の有無にかかわらずインターロイキン 2

病気の特徴:

• 組織学的に転移性腎細胞癌が確認された
• 二次元的に測定可能な病気
• CNS転移の臨床的証拠はない

患者の特徴:

年：

• 18～75

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 少なくとも3か月

造血系:

• ヘモグロビンが10.0 g/dLを超える
• 白血球数が 3,000/mm3 以上
• 血小板数が100,000/mm3を超える

肝臓:

• PTT ノーマル
• ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.25倍未満

腎臓:

• クレアチニンがULNの1.5倍未満

心臓血管:

• 安静時心電図では心機能に異常なし

肺:

• FEV と FVC が少なくとも 70% 予測される
• パルスオキシメトリーによる SaO2 少なくとも 90%

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 特別な治療を必要とする臨床的に重大な急性ウイルス、細菌、または真菌感染症がない
• 褐色細胞腫なし
• 緑内障なし
• 子宮頸部上皮内癌または限局性扁平上皮癌または基底細胞癌を除き、他の進行中の進行中の悪性腫瘍が同時に存在しないこと
• 研究治療を妨げるような重篤な非悪性医学的合併症は最近発生していない
• 皮膚移植、輸血、骨髄移植または幹細胞移植以外の臓器移植は行わない
• 過去5年以内に喘息や全身性アレルギー反応が記録されていない
• 研究の遵守を妨げるような発作、CNS障害、または精神障害の病歴がないこと
• 研究の遵守を妨げる医学的、社会学的、心理的障害がないこと
• 活動性の消化性潰瘍または食道潰瘍疾患がないこと
• 出血歴のある消化性潰瘍または食道潰瘍疾患の既往歴がない
• HIV陰性

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアおよびマイトマイシンの場合は 6 週間）
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• 以前のステロイド投与から少なくとも 24 時間経過している
• 証明された副腎不全または敗血症性ショックに対するステロイド療法を含め、ステロイドを併用しないこと
• 非悪性疾患に対する非コルチコステロイド ホルモンの併用は許可されています

放射線療法:

• 以前の大規模な放射線治療から少なくとも 4 週間
• 測定可能な悪性腫瘤に対する同時放射線療法は行わない

手術：

• 指定されていない

他の：

• 以前のベータ遮断薬またはクロニジンから少なくとも 24 時間経過している
• 他の同時全身性抗悪性腫瘍療法は行わない
• 他の抗腫瘍剤を併用していないこと
• 他に兼任治験薬は存在しない
• ベータ遮断薬またはクロニジンの併用は禁止
• H2 受容体拮抗薬（Zantac、Tagamet など）を併用しない（アーム I のみ）
• 急性の風邪またはアレルギー症状の治療を除き、抗ヒスタミン薬を併用しないでください。