白细胞介素 2 加或不加组胺二盐酸盐治疗转移性肾癌患者

疾病特征：

• 组织学证实的转移性肾细胞癌
• 二维可测量疾病
• 无 CNS 转移的临床证据

患者特征：

年龄：

• 18 至 75

性能状态：

• 卡诺夫斯基 70-100%

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 血红蛋白大于 10.0 g/dL
• 白细胞大于 3,000/mm3
• 血小板计数大于 100,000/mm3

肝脏：

• 一键通正常
• 胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.25 倍

肾脏：

• 肌酐低于 ULN 的 1.5 倍

心血管：

• 静息心电图无异常心功能

肺部：

• FEV1 和 FVC 至少 70% 预计
• SaO2 至少 90%（脉搏血氧仪）

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 无需要特殊治疗的具有临床意义的急性病毒、细菌或真菌感染
• 无嗜铬细胞瘤
• 无青光眼
• 除了宫颈原位癌或局部皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌外，没有其他并发的活动性恶性肿瘤
• 没有严重的近期非恶性医学并发症会妨碍研究治疗
• 除了皮肤移植、输血、骨髓或干细胞移植外，没有器官移植
• 过去 5 年内无哮喘或全身过敏反应记录
• 没有癫痫发作、中枢神经系统疾病或精神残疾的病史会影响研究依从性
• 没有妨碍研究依从性的医学、社会学或心理障碍
• 无活动性消化性或食道溃疡病
• 既往无消化性或食管溃疡病史及出血史
• 艾滋病毒阴性

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周

化疗：

• 自上次化疗以来至少 4 周（亚硝基脲和丝裂霉素为 6 周）
• 无同步化疗

内分泌治疗：

• 距之前使用类固醇至少 24 小时
• 没有同时使用类固醇，包括用于记录肾上腺衰竭或感染性休克的类固醇治疗
• 允许同时使用非皮质类固醇激素治疗非恶性疾病

放疗：

• 自上次广泛放疗后至少 4 周
• 对可测量的恶性肿块不进行同步放疗

外科手术：

• 未指定

其他：

• 自先前使用 β 受体阻滞剂或可乐定后至少 24 小时
• 没有其他同时进行的全身抗恶性肿瘤治疗
• 没有其他同时使用的抗肿瘤药物
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有同时使用 β 受体阻滞剂或可乐定
• 没有并发的 H2 受体拮抗剂（例如 Zantac、Tagamet）（仅限 I 组）
• 除治疗急性感冒或过敏症状外，不同时使用抗组胺药