IVB 期または再発子宮頸がん患者の治療におけるイロフルベン
進行子宮頸癌患者における6-ヒドロキシメチルアシルフルベン（HMAF; MGI-114）の第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: ステージ IVB または再発子宮頸がん患者の治療におけるイロフルベンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. IVB 期または再発子宮頸癌患者における 6-ヒドロキシメチルアシルフルベンの有効性を評価する。 Ⅱ． この患者集団におけるこの薬の安全性を判断します。
概要: 患者は 6-ヒドロキシメチルアシルフルベン IV を 5 日間連続して毎日 5 分間投与されます。 治療は、許容できない毒性または疾患の進行がない限り、28 日ごとに継続されます。
予測される患者数: 合計 12 から 37 人の患者が、この研究のために 6 か月から 19 か月以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された一次転移 (IVB 期) または根治的治療の対象とならない再発性子宮頸がん 扁平上皮がん 腺扁平上皮がん 二次元的に測定可能な疾患
患者の特徴: 年齢: 指定なし パフォーマンスステータス: Karnofsky 70-100% 平均余命: 指定なし 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビン正常 ALT/AST 上限の 2.5 倍以下正常限界 (ULN) 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍以下 (MSKCC で 1.95 mg/dL) または クレアチニンクリアランスが 50 mL/分以上 心血管: ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV のうっ血性心不全なし急性虚血 重大な伝導異常なし (例、二束性ブロック、第 2 または第 3 度房室ブロック) その他: 妊娠中または授乳中ではない 妊娠検査陰性 妊娠している患者は効果的な避妊を使用する必要がある 過去 5 年間に他の悪性腫瘍はなく、再発のリスクが低いと見なされる その他はありません治験の安全性または完全性を損なう可能性のある同時発生の臨床状況
以前の同時療法：診断時の以前の集学的治療は許可されています（すなわち、同時化学療法と放射線療法、ネオアジュバント化学療法とその後の手術および/または放射線療法、術後の補助化学療法および/または放射線療法、または放射線療法後の補助化学療法） 生物学的療法：指定されていません 化学療法：転移性または再発性疾患に対する化学療法歴なし 内分泌療法：特定されていない 放射線療法：前回の放射線療法から少なくとも 4 週間 手術：前回の大手術から少なくとも 4 週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Carol Aghajanian, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。