Irofulven no tratamento de pacientes com estágio IVB ou câncer cervical recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma metastático primário confirmado histologicamente (estágio IVB) ou carcinoma cervical recorrente não passível de terapia curativa Adenocarcinoma escamoso Adenoescamoso Doença mensurável bidimensionalmente Sem metástases cerebrais ativas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina normal ALT/AST não superior a 2,5 vezes superior limite do normal (LSN) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN (1,95 mg/dL em MSKCC) OU depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association Sem evidência de ECG de isquemia aguda Sem anormalidade de condução significativa (por exemplo, bloqueio bifascicular, bloqueios AV de 2º ou 3º grau) Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos e considerada de baixo risco de recorrência Nenhuma outra circunstâncias clínicas simultâneas que comprometam a segurança ou a integridade do estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Permitida terapia multimodal prévia no momento do diagnóstico (isto é, quimioterapia e radioterapia concomitantes, quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia e/ou radioterapia, quimioterapia e/ou radioterapia adjuvante após cirurgia ou quimioterapia adjuvante após radioterapia) Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Sem quimioterapia anterior para doença metastática ou recorrente Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior