Irofulven en el tratamiento de pacientes con estadio IVB o cáncer de cuello uterino recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Metástasis primaria confirmada histológicamente (estadio IVB) o carcinoma de cuello uterino recurrente no susceptible de tratamiento curativo Adenocarcinoma escamoso Adenoescamoso Enfermedad medible bidimensional Sin metástasis cerebrales activas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: No especificado Estado funcional: Karnofsky 70-100% Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina normal ALT/AST no superior a 2,5 veces superior límite de normalidad (LSN) Renal: creatinina no superior a 1,5 veces el LSN (1,95 mg/dl en MSKCC) O aclaramiento de creatinina de al menos 50 ml/min Cardiovascular: sin insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association Sin evidencia de ECG de isquemia aguda Sin anomalías significativas en la conducción (p. ej., bloqueo bifascicular, bloqueos AV de segundo o tercer grado) Otro: No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos No hay otra neoplasia maligna en los últimos 5 años y se considera de bajo riesgo de recurrencia Ninguna otra circunstancias clínicas concurrentes que comprometerían la seguridad o la integridad del ensayo

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Se permite la terapia multimodal previa en el momento del diagnóstico (es decir, quimioterapia y radioterapia concurrentes, quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía y/o radioterapia, quimioterapia y/o radioterapia adyuvante después de la cirugía, o quimioterapia adyuvante después de la radioterapia) Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para enfermedad metastásica o recurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa