Irofulven nel trattamento di pazienti con stadio IVB o carcinoma cervicale ricorrente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma cervicale primario metastatico (stadio IVB) o recidivante istologicamente confermato non suscettibile di terapia curativa Adenocarcinoma squamoso Adenosquamoso Malattia misurabile bidimensionalmente Nessuna metastasi cerebrale attiva

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificato Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: non specificato Ematopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 limite della norma (ULN) Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte ULN (1,95 mg/dL a MSKCC) OPPURE clearance della creatinina almeno 50 mL/min Cardiovascolare: nessuna insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV New York Heart Association Nessuna evidenza ECG di ischemia acuta Nessuna anomalia di conduzione significativa (ad es. blocco bifascicolare, blocco AV di 2° o 3° grado) Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni e ritenuto a basso rischio di recidiva Nessun altro circostanze cliniche concomitanti che potrebbero compromettere la sicurezza o l'integrità della sperimentazione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia multimodale precedente alla diagnosi consentita (ad es. chemioterapia e radioterapia concomitanti, chemioterapia neoadiuvante seguita da chirurgia e/o radioterapia, chemioterapia e/o radioterapia adiuvante dopo intervento chirurgico o chemioterapia adiuvante dopo radioterapia) Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: Nessuna precedente chemioterapia per malattia metastatica o recidivante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: almeno 4 settimane dalla precedente chirurgia maggiore