Irofulven 治疗 IVB 期或复发性宫颈癌患者
6-羟甲基酰基富烯 (HMAF; MGI-114) 在晚期宫颈癌患者中的 II 期试验
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究艾罗富芬治疗 IVB 期或复发性宫颈癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 评估 6-羟甲基酰基富烯对 IVB 期或复发性宫颈癌患者的疗效。 二。 确定该药物在该患者群体中的安全性。
大纲：患者连续 5 天每天接受 6-羟甲基酰基富烯静脉注射超过 5 分钟。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下，每 28 天继续治疗一次。
预计应计：在 6-19 个月内，本研究将总共招募 12-37 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的原发性转移（IVB 期）或复发性宫颈癌不适合治愈性治疗 鳞状腺癌 腺鳞癌 二维可测量疾病 无活动性脑转移
患者特征： 年龄：未指定 性能状态：Karnofsky 70-100% 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素正常 ALT/AST 不超过上限的 2.5 倍正常极限 (ULN) 肾脏：肌酐不超过 ULN 的 1.5 倍（MSKCC 为 1.95 mg/dL）或肌酐清除率至少 50 mL/min 心血管：无纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭 无心电图证据急性缺血 无明显传导异常（例如，双分支传导阻滞、2 度或 3 度房室传导阻滞） 其他：未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育的患者必须使用有效的避孕措施 在过去 5 年内无其他恶性肿瘤且复发风险低 无其他会危及试验安全性或完整性的并发临床情况
先前的同步治疗：诊断时允许先前的多模式治疗（即同步化疗和放疗、新辅助化疗后进行手术和/或放疗、辅助化疗和/或放疗后进行手术，或辅助化疗后进行放疗） 生物疗法：未指定 化学疗法：先前未对转移或复发性疾病进行化疗 内分泌治疗：未指定 放射治疗：距先前放疗至少 4 周 手术：距先前大手术至少 4 周
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Carol Aghajanian, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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