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移植を受けた患者におけるエプスタイン-バーウイルスによって引き起こされるリンパ増殖性疾患を予防するための末梢血リンパ球療法

2012年5月31日 更新者：Northwestern University

エプスタイン・バーウイルス誘発性リンパ増殖性疾患の養子免疫療法。同種異系および自家リンパ球の ex vivo での応答と、in vivo での化学療法の代替手段としての高度に選択された反応性細胞の使用の比較。

根拠: 末梢血リンパ球療法は、移植後のエプスタイン-バーウイルス感染の治療と予防に有効である可能性があります。

目的: 移植後のエプスタイン-バーウイルス感染患者のリンパ増殖性疾患の治療と予防における末梢血リンパ球療法の有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 固形臓器移植または T 細胞枯渇骨髄移植を受ける患者の EBV 不死化リンパ芽球を標的とするエプスタイン バー ウイルス (EBV) 反応性自己および同種リンパ球クローンの ex vivo での有効性を比較します。
  • EBV ウイルス血症または EBV 誘発性リンパ増殖性疾患を発症した患者の治療および予防として、これらのレジメンの有効性を判断します。

概要: 自己および同種エプスタイン バー ウイルス (EBV) 反応性リンパ球は、患者と兄弟から分離され、in vitro で細胞傷害活性をテストされます。

移植後に EBV ウイルス血症または EBV 関連のリンパ増殖性疾患を発症した患者は、自家エプスタイン バーウイルス (EBV) 反応性リンパ球を 20 分かけて静注します。 自己リンパ球が EBV 増殖を制御できない場合、または十分な自己反応性リンパ球を分離できない場合、患者は同種 EBV 反応性リンパ球を投与されます。 EBV ウイルス血症またはリンパ増殖性疾患がある場合は、4 週間ごとに治療を繰り返します。 5 人の患者が許容できない毒性を伴わずに治療を受けた後、患者は予防療法としてリンパ球を投与される場合があります。

患者は、4 週間、8 週間、6 か月、および 12 か月で追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 10 ～ 20 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -固形臓器移植またはT細胞枯渇骨髄移植を受けた、または受ける予定の患者

    • エプスタイン バーウイルス (EBV) DNA が検出可能で血清反応陰性または
    • EBV血清陽性

  • 完全一致または1人のHLA抗原が一致しない同胞ドナー

    • HIV陰性
    • B型肝炎表面抗原陰性
    • C型肝炎抗体陰性
    • 65歳以下
    • -以前に切除された皮膚がんを除いて、過去5年以内にドナーに原発性悪性腫瘍はありません

患者の特徴:

年：

  • 指定されていない

演奏状況：

  • 指定されていない

平均寿命：

  • 指定されていない

造血：

  • 指定されていない

肝臓：

  • 指定されていない

腎臓：

  • 指定されていない

以前の同時療法：

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線治療

  • 指定されていない

手術

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Ann Traynor, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年2月1日

一次修了 (実際)

2003年9月1日

研究の完了 (実際)

2003年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月31日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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