Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfocytterapi til perifert blod for at forhindre lymfoproliferative lidelser forårsaget af Epstein-Barr-virus hos patienter, der har gennemgået transplantation

31. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Adoptiv immunterapi af Epstein Barr-virus-induceret Lymhoproliferativ sygdom. En sammenligning af allogene og autologe lymfocytresponser ex vivo og brug af højt udvalgte reaktive celler som et alternativ til kemoterapi in vivo.

RATIONALE: Lymfocytterapi i perifert blod kan være effektiv til behandling og forebyggelse af Epstein-Barr-virusinfektion efter transplantation.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​lymfocytterapi i perifert blod til behandling og forebyggelse af lymfoproliferative lidelser hos patienter, der har Epstein-Barr-virusinfektion efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effektiviteten af ​​Epstein Barr-virus (EBV) reaktive autologe og allogene lymfocytkloner ex vivo til at målrette EBV-immortaliserede lymfoblaster hos patienter, der gennemgår en solid organtransplantation eller T-celle-depleteret knoglemarvstransplantation.
  • Bestem effektiviteten af ​​disse regimer som behandling og profylakse hos de patienter, der udvikler EBV-viræmi eller EBV-induceret lymfoproliferativ sygdom.

OVERSIGT: Autologe og allogene Epstein Barr-virus (EBV) reaktive lymfocytter isoleres fra patienter og søskende og testes in vitro for cytotoksisk aktivitet.

Patienter, som udvikler EBV-viræmi eller EBV-relateret lymfoproliferativ sygdom efter transplantation, får autologe Epstein Barr-virus (EBV)-reaktive lymfocytter IV over 20 minutter. Patienter modtager allogene EBV-reaktive lymfocytter, hvis autologe lymfocytter ikke kan kontrollere EBV-proliferation, eller når tilstrækkelige autologe reaktive lymfocytter ikke kan isoleres. Behandlingen gentages hver 4. uge ved tilstedeværelse af EBV-viræmi eller lymfoproliferativ sygdom. Efter at 5 patienter har modtaget behandling uden uacceptabel toksicitet, kan patienter modtage lymfocytter som profylaktisk behandling.

Patienterne følges efter 4 uger, 8 uger, 6 måneder og 12 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt vil der blive akkumuleret 10-20 patienter til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter, der har modtaget eller vil modtage en solid organtransplantation eller T-celle-depleteret knoglemarvstransplantation

    • Epstein Barr virus (EBV) DNA påviselig og seronegativ OR
    • EBV seropositiv

  • Fuldt matchet eller én HLA-antigen mismatchet søskendedonor

    • HIV negativ
    • Hepatitis B overfladeantigen negativ
    • Hepatitis C antistof negativ
    • Ikke ældre end 65 år
    • Ingen tidligere primær malignitet inden for de seneste 5 år hos donor undtagen tidligere resekeret hudkræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner