Terapia com linfócitos de sangue periférico para prevenir distúrbios linfoproliferativos causados pelo vírus Epstein-Barr em pacientes submetidos a transplante
Imunoterapia adotiva da doença linfoproliferativa induzida pelo vírus Epstein Barr. Uma comparação de respostas de linfócitos alogênicos e autólogos ex vivo e uso de células reativas altamente selecionadas como alternativa à quimioterapia in vivo.
JUSTIFICAÇÃO: A terapia com linfócitos do sangue periférico pode ser eficaz no tratamento e prevenção da infecção pelo vírus Epstein-Barr após o transplante.
OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia da terapia com linfócitos do sangue periférico no tratamento e prevenção de distúrbios linfoproliferativos em pacientes com infecção pelo vírus Epstein-Barr após transplante.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a eficácia dos clones de linfócitos autólogos e alogênicos reativos ao vírus Epstein Barr (EBV) ex vivo no direcionamento de linfoblastos imortalizados por EBV em pacientes submetidos a transplante de órgão sólido ou transplante de medula óssea com depleção de células T.
- Determinar a eficácia desses regimes como tratamento e profilaxia naqueles pacientes que desenvolvem viremia por EBV ou doença linfoproliferativa induzida por EBV.
ESBOÇO: Linfócitos reativos ao vírus Epstein Barr (EBV) autólogos e alogênicos são isolados de pacientes e irmãos e testados in vitro quanto à atividade citotóxica.
Os pacientes que desenvolvem viremia de EBV ou doença linfoproliferativa relacionada a EBV após o transplante recebem linfócitos reativos ao vírus Epstein Barr (EBV) autólogos IV durante 20 minutos. Os pacientes recebem linfócitos reativos de EBV alogênicos se os linfócitos autólogos falharem em controlar a proliferação de EBV ou quando linfócitos reativos autólogos suficientes não puderem ser isolados. O tratamento é repetido a cada 4 semanas na presença de viremia por EBV ou doença linfoproliferativa. Após 5 pacientes terem recebido terapia sem toxicidade inaceitável, os pacientes podem receber linfócitos como terapia profilática.
Os pacientes são acompanhados em 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 12 meses.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 10 a 20 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Pacientes que receberam ou receberão um transplante de órgão sólido ou transplante de medula óssea com depleção de células T
- DNA do vírus Epstein Barr (EBV) detectável e soronegativo OU
- EBV soropositivo
Doador irmão totalmente compatível ou um antígeno HLA incompatível
- HIV negativo
- Antígeno de superfície da hepatite B negativo
- Anticorpo de hepatite C negativo
- Não mais de 65 anos
- Nenhuma neoplasia primária prévia nos últimos 5 anos no doador, exceto câncer de pele previamente ressecado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- Não especificado
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Distúrbios Linfoproliferativos
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- Linfoma
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- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Plasmocitoma
Outros números de identificação do estudo
- NU 98H1
- NU-98H1
- NCI-G00-1739
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