Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba lymfocyty periferní krve k prevenci lymfoproliferativních poruch způsobených virem Epstein-Barrové u pacientů, kteří podstoupili transplantaci

31. května 2012 aktualizováno: Northwestern University

Adoptivní imunoterapie Lymhoproliferativního onemocnění vyvolaného virem Epstein-Barrové. Srovnání alogenních a autologních lymfocytárních odpovědí ex vivo a použití vysoce selektovaných reaktivních buněk jako alternativy k chemoterapii in vivo.

Odůvodnění: Léčba lymfocyty periferní krve může být účinná při léčbě a prevenci infekce virem Epstein-Barrové po transplantaci.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost terapie lymfocyty periferní krve při léčbě a prevenci lymfoproliferativních poruch u pacientů, kteří mají infekci virem Epstein-Barrové po transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte účinnost reaktivních autologních a alogenních lymfocytových klonů viru Epstein Barr (EBV) ex vivo při zacílení EBV imortalizovaných lymfoblastů u pacientů podstupujících transplantaci solidních orgánů nebo transplantaci kostní dřeně s deplecí T buněk.
  • Stanovte účinnost těchto režimů jako léčby a profylaxe u těch pacientů, u kterých se rozvine virémie EBV nebo lymfoproliferativní onemocnění vyvolané EBV.

PŘEHLED: Autologní a alogenní lymfocyty reaktivní proti viru Epstein Barr (EBV) jsou izolovány od pacientů a sourozenců a testovány in vitro na cytotoxickou aktivitu.

Pacienti, u kterých se po transplantaci rozvine virémie EBV nebo lymfoproliferativní onemocnění související s EBV, dostávají autologní lymfocyty reaktivní na virus Epstein-Barrové (EBV) IV po dobu 20 minut. Pacienti dostávají alogenní EBV reaktivní lymfocyty, pokud autologní lymfocyty nekontrolují proliferaci EBV nebo pokud nelze izolovat dostatečné množství autologních reaktivních lymfocytů. Léčba se opakuje každé 4 týdny v případě EBV virémie nebo lymfoproliferativního onemocnění. Poté, co 5 pacientů dostalo terapii bez nepřijatelné toxicity, mohou pacienti dostávat lymfocyty jako profylaktickou terapii.

Pacienti jsou sledováni po 4 týdnech, 8 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 10-20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti, kteří podstoupili nebo dostanou transplantaci solidních orgánů nebo transplantaci kostní dřeně s deplecí T buněk

    • DNA viru Epstein-Barrové (EBV) detekovatelná a séronegativní OR
    • EBV séropozitivní

  • Plně odpovídající nebo jeden HLA antigen neshodný sourozenecký dárce

    • HIV negativní
    • Povrchový antigen hepatitidy B negativní
    • Protilátky proti hepatitidě C negativní
    • Ne starší 65 let
    • Žádná předchozí primární malignita za posledních 5 let u dárce kromě dříve resekované rakoviny kůže

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit