Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás vér limfocita terápia az Epstein-Barr vírus által okozott limfoproliferatív rendellenességek megelőzésére transzplantáción átesett betegeknél

2012. május 31. frissítette: Northwestern University

Az Epstein Barr vírus által kiváltott limfoproliferatív betegség örökbefogadó immunterápiája. Az allogén és autológ limfocita válaszok ex vivo összehasonlítása és a rendkívül válogatott reaktív sejtek alkalmazása a kemoterápia alternatívájaként in vivo.

INDOKOLÁS: A perifériás vér limfocita terápia hatékony lehet az Epstein-Barr vírus fertőzés kezelésében és megelőzésében az átültetést követően.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a perifériás vér limfocita terápia hatékonyságának tanulmányozására limfoproliferatív rendellenességek kezelésében és megelőzésében olyan betegeknél, akik transzplantációt követően Epstein-Barr vírusfertőzésben szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze az Epstein Barr vírussal (EBV) reaktív autológ és allogén limfocita klónok ex vivo hatékonyságát az EBV-vel immortalizált limfoblasztok megcélzásában szilárd szervátültetésen vagy T-sejt-kimerült csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél.
  • Határozza meg ezen sémák kezelési és profilaxiskénti hatékonyságát azoknál a betegeknél, akiknél EBV virémia vagy EBV által kiváltott limfoproliferatív betegség alakul ki.

VÁZLAT: Autológ és allogén Epstein Barr vírussal (EBV) reaktív limfocitákat izolálnak a betegektől és testvéreiktől, és in vitro tesztelik a citotoxikus aktivitást.

Azok a betegek, akiknél EBV virémia vagy EBV-vel kapcsolatos limfoproliferatív betegség alakul ki transzplantáció után, autológ Epstein Barr vírussal (EBV) reaktív limfociták IV-et kapnak 20 percen keresztül. A betegek allogén EBV-reaktív limfocitákat kapnak, ha az autológ limfociták nem tudják szabályozni az EBV-proliferációt, vagy ha nem lehet elegendő autológ reaktív limfocitát izolálni. A kezelést 4 hetente meg kell ismételni EBV virémia vagy limfoproliferatív betegség jelenlétében. Miután 5 beteg kapott elfogadhatatlan toxicitás nélküli kezelést, a betegek limfocitákat kaphatnak profilaktikus terápiaként.

A betegeket 4 hetes, 8 hét, 6 hónapos és 12 hónapos korban követik nyomon.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 10-20 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Olyan betegek, akik szilárd szervtranszplantáción vagy T-sejt-kimerült csontvelő-transzplantáción estek át vagy fognak részesülni

    • Epstein Barr vírus (EBV) DNS kimutatható és szeronegatív VAGY
    • EBV szeropozitív

  • Teljesen egyező vagy egy HLA-antigénhez nem illő testvér donor

    • HIV negatív
    • Hepatitis B felületi antigén negatív
    • Hepatitis C antitest negatív
    • 65 évnél nem idősebb
    • Az elmúlt 5 évben nem fordult elő elsődleges rosszindulatú daganat a donorban, kivéve a korábban reszekált bőrrákot

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nem meghatározott

Kemoterápia

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia

  • Nem meghatározott

Radioterápia

  • Nem meghatározott

Sebészet

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel