Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere bloedlymfocyttherapie ter voorkoming van lymfoproliferatieve aandoeningen veroorzaakt door het Epstein-Barr-virus bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan

31 mei 2012 bijgewerkt door: Northwestern University

Adoptieve immunotherapie van door het Epstein Barr-virus geïnduceerde lymfoproliferatieve ziekte. Een vergelijking van allogene en autologe lymfocytenresponsen ex vivo en gebruik van sterk geselecteerde reactieve cellen als alternatief voor chemotherapie in vivo.

RATIONALE: Therapie met perifere bloedlymfocyten kan effectief zijn bij de behandeling en preventie van infectie met het Epstein-Barr-virus na transplantatie.

DOEL: Fase II-onderzoek om de effectiviteit van therapie met perifere bloedlymfocyten te bestuderen bij het behandelen en voorkomen van lymfoproliferatieve aandoeningen bij patiënten met een Epstein-Barr-virusinfectie na transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de werkzaamheid van Epstein Barr-virus (EBV) reactieve autologe en allogene lymfocytklonen ex vivo bij het richten op EBV-geïmmortaliseerde lymfoblasten bij patiënten die een solide-orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie met T-cellen ondergaan.
  • Bepaal de werkzaamheid van deze regimes als behandeling en profylaxe bij patiënten die EBV-viremie of door EBV geïnduceerde lymfoproliferatieve ziekte ontwikkelen.

OVERZICHT: Autologe en allogene Epstein Barr-virus (EBV) reactieve lymfocyten worden geïsoleerd van patiënten en broers en zussen en in vitro getest op cytotoxische activiteit.

Patiënten die na transplantatie EBV-viremie of EBV-gerelateerde lymfoproliferatieve ziekte ontwikkelen, krijgen autoloog Epstein Barr-virus (EBV) reactieve lymfocyten IV gedurende 20 minuten. Patiënten krijgen allogene EBV-reactieve lymfocyten als autologe lymfocyten de EBV-proliferatie niet onder controle krijgen of als er niet voldoende autologe reactieve lymfocyten kunnen worden geïsoleerd. De behandeling wordt elke 4 weken herhaald in aanwezigheid van EBV-viremie of lymfoproliferatieve ziekte. Nadat 5 patiënten therapie hebben gekregen zonder onaanvaardbare toxiciteit, kunnen patiënten lymfocyten krijgen als profylactische therapie.

Patiënten worden gevolgd na 4 weken, 8 weken, 6 maanden en 12 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 10-20 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Patiënten die een solide-orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie met T-cellen hebben ondergaan of zullen krijgen

    • Epstein Barr virus (EBV) DNA detecteerbaar en seronegatieve OK
    • EBV seropositief

  • Volledig gematchte of één HLA-antigeen niet-overeenkomende donor van een broer of zus

    • Hiv-negatief
    • Hepatitis B-oppervlakte-antigeen negatief
    • Hepatitis C-antilichaam negatief
    • Niet ouder dan 65 jaar
    • Geen eerdere primaire maligniteit in de afgelopen 5 jaar bij donor behalve eerder gereseceerde huidkanker

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren