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Thérapie lymphocytaire du sang périphérique pour prévenir les troubles lymphoprolifératifs causés par le virus d'Epstein-Barr chez les patients ayant subi une transplantation

31 mai 2012 mis à jour par: Northwestern University

Immunothérapie adoptive de la maladie lymphoproliférative induite par le virus d'Epstein Barr. Comparaison des réponses lymphocytaires allogéniques et autologues ex vivo et utilisation de cellules réactives hautement sélectionnées comme alternative à la chimiothérapie in vivo.

JUSTIFICATION: La thérapie lymphocytaire du sang périphérique peut être efficace dans le traitement et la prévention de l'infection par le virus d'Epstein-Barr après une transplantation.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la thérapie lymphocytaire du sang périphérique dans le traitement et la prévention des troubles lymphoprolifératifs chez les patients infectés par le virus d'Epstein-Barr après une transplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez l'efficacité des clones de lymphocytes autologues et allogéniques réactifs au virus d'Epstein Barr (EBV) ex vivo dans le ciblage des lymphoblastes immortalisés par l'EBV chez les patients subissant une greffe d'organe solide ou une greffe de moelle osseuse appauvrie en lymphocytes T.
  • Déterminer l'efficacité de ces schémas thérapeutiques en tant que traitement et prophylaxie chez les patients qui développent une virémie à EBV ou une maladie lymphoproliférative induite par l'EBV.

APERÇU : Des lymphocytes autologues et allogéniques réactifs au virus d'Epstein Barr (EBV) sont isolés de patients et de frères et sœurs et testés in vitro pour l'activité cytotoxique.

Les patients qui développent une virémie à EBV ou une maladie lymphoproliférative liée à l'EBV après la greffe reçoivent des lymphocytes autologues réactifs au virus d'Epstein Barr (EBV) IV pendant 20 minutes. Les patients reçoivent des lymphocytes réactifs à l'EBV allogéniques si les lymphocytes autologues ne parviennent pas à contrôler la prolifération de l'EBV ou lorsqu'il est impossible d'isoler suffisamment de lymphocytes réactifs autologues. Le traitement se répète toutes les 4 semaines en présence d'une virémie à EBV ou d'une maladie lymphoproliférative. Après que 5 patients ont reçu un traitement sans toxicité inacceptable, les patients peuvent recevoir des lymphocytes en tant que traitement prophylactique.

Les patients sont suivis à 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 12 mois.

RECUL PROJETÉ : Un total de 10 à 20 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients qui ont reçu ou recevront une greffe d'organe solide ou une greffe de moelle osseuse appauvrie en lymphocytes T

    • ADN du virus Epstein Barr (EBV) détectable et séronégatif OU
    • EBV séropositif

  • Donneur frère/sœur totalement compatible ou avec un antigène HLA incompatible

    • VIH négatif
    • Antigène de surface de l'hépatite B négatif
    • Ac anti-hépatite C négatif
    • Pas plus de 65 ans
    • Aucun cancer primitif antérieur au cours des 5 dernières années chez le donneur, à l'exception d'un cancer de la peau précédemment réséqué

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • Non spécifié

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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