Perifeerisen veren lymfosyyttihoito Epstein-Barr-viruksen aiheuttamien lymfoproliferatiivisten häiriöiden ehkäisemiseksi potilailla, joille on tehty transplantaatio
Epstein Barr -viruksen aiheuttaman lymhoproliferatiivisen taudin adoptiivinen immunoterapia. Allogeenisten ja autologisten lymfosyyttivasteiden vertailu ex vivo ja erittäin valittujen reaktiivisten solujen käyttö kemoterapian vaihtoehtona in vivo.
PERUSTELUT: Perifeerisen veren lymfosyyttihoito voi olla tehokas Epstein-Barr-virusinfektion hoidossa ja ehkäisyssä transplantaation jälkeen.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan perifeerisen veren lymfosyyttihoidon tehokkuutta lymfoproliferatiivisten häiriöiden hoidossa ja ehkäisyssä potilailla, joilla on Epstein-Barr-virusinfektio transplantaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa Epstein Barr -viruksen (EBV) reaktiivisten autologisten ja allogeenisten lymfosyyttikloonien tehokkuutta ex vivo kohdennettaessa EBV:hen immortalisoituja lymfoblasteja potilailla, joille tehdään kiinteä elinsiirto tai T-soluista tyhjentynyt luuydinsiirto.
- Määritä näiden hoito-ohjelmien tehokkuus hoitona ja ennaltaehkäisynä potilailla, joille kehittyy EBV-viremia tai EBV:n aiheuttama lymfoproliferatiivinen sairaus.
YHTEENVETO: Autologiset ja allogeeniset Epstein Barr -viruksen (EBV) reaktiiviset lymfosyytit eristetään potilaista ja sisaruksista, ja niiden sytotoksinen aktiivisuus testataan in vitro.
Potilaat, joille kehittyy EBV-viremia tai EBV:hen liittyvä lymfoproliferatiivinen sairaus elinsiirron jälkeen, saavat autologisia Epstein Barr -viruksen (EBV) reaktiivisia lymfosyyttejä IV 20 minuutin ajan. Potilaat saavat allogeenisiä EBV-reaktiivisia lymfosyyttejä, jos autologiset lymfosyytit eivät pysty hallitsemaan EBV:n proliferaatiota tai kun riittävästi autologisia reaktiivisia lymfosyyttejä ei voida eristää. Hoito toistetaan 4 viikon välein EBV-viremian tai lymfoproliferatiivisen taudin läsnä ollessa. Kun 5 potilasta on saanut hoitoa ilman ei-hyväksyttävää toksisuutta, potilaat voivat saada lymfosyyttejä profylaktisena hoitona.
Potilaita seurataan 4 viikon, 8 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 10–20 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat kiinteän elinsiirron tai T-soluja sisältävän luuytimensiirron
- Epstein Barr -viruksen (EBV) DNA havaittavissa ja seronegatiivinen TAI
- EBV seropositiivinen
Täysin yhteensopiva tai yksi HLA-antigeeni ei täsmää sisarusluovuttajalle
- HIV negatiivinen
- Hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen
- Hepatiitti C vasta-aine negatiivinen
- Ei vanhempi kuin 65 vuotta
- Ei aikaisempaa primaarista pahanlaatuista kasvainta viimeisen 5 vuoden aikana luovuttajalla, paitsi aiemmin leikattu ihosyöpä
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- I vaiheen ihon T-soluinen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen I mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- vaiheen 0 krooninen lymfaattinen leukemia
- I vaiheen krooninen lymfaattinen leukemia
- lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- hoitamaton lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- I vaiheen marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II marginaalivyöhykelymfooma
- vierekkäinen vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen II krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV ihon T-solun non-Hodgkin-lymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen T-soluleukemia/lymfooma
- vaiheen IV aikuisen T-soluleukemia/lymfooma
- toistuva aikuisen T-soluleukemia/lymfooma
- vaiheen III mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- vaiheen IV mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- tulenkestävä karvasoluleukemia
- toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- vaiheen II ihon T-solun non-Hodgkin-lymfooma
- aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- vaiheen IV lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- eristetty luun plasmasytooma
- ekstramedullaarinen plasmasytooma
- I vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen I lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- hoitamaton aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- vaiheen II mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- progressiivinen karvasoluleukemia, alkuhoito
- I vaiheen aikuisten T-soluleukemia/lymfooma
- vaiheen II aikuisen T-soluleukemia/lymfooma
- hoitamaton karvasoluleukemia
- vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen II marginaalialueen lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Plasmasytooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 98H1
- NU-98H1
- NCI-G00-1739
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .