Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfocyttbehandling med perifert blod for å forhindre lymfoproliferative lidelser forårsaket av Epstein-Barr-virus hos pasienter som har gjennomgått transplantasjon

31. mai 2012 oppdatert av: Northwestern University

Adoptiv immunterapi av Epstein Barr-virusindusert lymfoproliferativ sykdom. En sammenligning av allogene og autologe lymfocyttresponser ex vivo og bruk av høyt utvalgte reaktive celler som et alternativ til kjemoterapi in vivo.

BAKGRUNN: Behandling med lymfocytter i perifert blod kan være effektiv i behandling og forebygging av Epstein-Barr-virusinfeksjon etter transplantasjon.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av lymfocyttbehandling i perifert blod ved behandling og forebygging av lymfoproliferative lidelser hos pasienter som har Epstein-Barr-virusinfeksjon etter transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effektiviteten til Epstein Barr-virus (EBV) reaktive autologe og allogene lymfocyttkloner ex vivo i målretting av EBV-udødeliggjorte lymfoblaster hos pasienter som gjennomgår en solid organtransplantasjon eller T-celle-utarmet benmargstransplantasjon.
  • Bestem effekten av disse regimene som behandling og profylakse hos de pasientene som utvikler EBV-viremi eller EBV-indusert lymfoproliferativ sykdom.

OVERSIKT: Autologe og allogene Epstein Barr-virus (EBV) reaktive lymfocytter isoleres fra pasienter og søsken og testes in vitro for cytotoksisk aktivitet.

Pasienter som utvikler EBV-viremi eller EBV-relatert lymfoproliferativ sykdom etter transplantasjon, får autologe Epstein Barr-virus (EBV) reaktive lymfocytter IV over 20 minutter. Pasienter får allogene EBV-reaktive lymfocytter hvis autologe lymfocytter ikke klarer å kontrollere EBV-proliferasjon eller når tilstrekkelig med autologe reaktive lymfocytter ikke kan isoleres. Behandlingen gjentas hver 4. uke i nærvær av EBV-viremi eller lymfoproliferativ sykdom. Etter at 5 pasienter har mottatt behandling uten uakseptabel toksisitet, kan pasienter få lymfocytter som profylaktisk behandling.

Pasientene følges etter 4 uker, 8 uker, 6 måneder og 12 måneder.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 10-20 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienter som har mottatt eller vil motta en solid organtransplantasjon eller T-celle-depleterte benmargstransplantasjon

    • Epstein Barr-virus (EBV) DNA-påviselig og seronegativ OR
    • EBV seropositiv

  • Fullt matchet eller én HLA-antigen mismatchet søskendonor

    • HIV-negativ
    • Hepatitt B overflateantigen negativ
    • Hepatitt C antistoff negativ
    • Ikke eldre enn 65 år
    • Ingen tidligere primær malignitet i løpet av de siste 5 årene hos donor bortsett fra tidligere resekert hudkreft

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere