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이식을 받은 환자에서 Epstein-Barr 바이러스로 인한 림프 증식 장애를 예방하기 위한 말초 혈액 림프구 요법

2012년 5월 31일 업데이트: Northwestern University

Epstein Barr 바이러스에 의한 림프증식성 질환의 입양면역요법 생체 외 동종이계 및 자가 림프구 반응과 생체 내 화학 요법의 대안으로서 고도로 선택된 반응성 세포의 사용의 비교.

근거: 말초 혈액 림프구 요법은 이식 후 Epstein-Barr 바이러스 감염의 치료 및 예방에 효과적일 수 있습니다.

목적: 이식 후 Epstein-Barr 바이러스 감염이 있는 환자의 림프 증식성 장애를 치료하고 예방하는 말초 혈액 림프구 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 고형 장기 이식 또는 T 세포 고갈 골수 이식을 받는 환자에서 EBV 불멸화 림프모세포를 표적으로 삼는 생체 외 엡스타인 바 바이러스(EBV) 반응성 자가 및 동종 림프구 클론의 효능을 비교합니다.
  • EBV 바이러스혈증 또는 EBV 유발 림프증식성 질환이 발병하는 환자의 치료 및 예방으로서 이러한 요법의 효능을 결정합니다.

개요: 자가 및 동종 엡스타인 바 바이러스(EBV) 반응성 림프구는 환자 및 형제자매로부터 분리되어 세포독성 활동에 대해 시험관 내에서 테스트됩니다.

이식 후 EBV 바이러스혈증 또는 EBV 관련 림프증식성 질환이 발병한 환자는 자가 엡스타인 바 바이러스(EBV) 반응성 림프구 IV를 20분에 걸쳐 투여받습니다. 환자는 자가 림프구가 EBV 증식을 조절하지 못하거나 충분한 자가 반응성 림프구를 분리할 수 없는 경우 동종 EBV 반응성 림프구를 투여받습니다. 치료는 EBV 바이러스혈증 또는 림프증식성 질환이 있는 경우 4주마다 반복됩니다. 5명의 환자가 허용할 수 없는 독성 없이 치료를 받은 후 환자는 예방 요법으로 림프구를 받을 수 있습니다.

4주, 8주, 6개월 및 12개월에 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 10-20명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 고형 장기 이식 또는 T 세포 제거 골수 이식을 받았거나 받을 예정인 환자

    • Epstein Barr 바이러스(EBV) DNA 검출 가능 및 혈청음성 OR
    • EBV 혈청 양성

  • 완전 일치 또는 한 명의 HLA 항원 불일치 형제 기증자

    • HIV 음성
    • B형 간염 표면 항원 음성
    • C형 간염 항체 음성
    • 만 65세 이상
    • 이전에 절제된 피부암을 제외하고 기증자에서 지난 5년 이내에 원발성 악성 종양이 없었습니다.

환자 특성:

나이:

  • 명시되지 않은

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 명시되지 않은

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

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