Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia limfocytami krwi obwodowej w zapobieganiu zaburzeniom limfoproliferacyjnym wywołanym przez wirusa Epsteina-Barra u pacjentów po przeszczepie

31 maja 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Immunoterapia adopcyjna choroby limfatycznej wywołanej wirusem Epsteina-Barra. Porównanie odpowiedzi limfocytów allogenicznych i autologicznych ex vivo oraz wykorzystanie wysoce wybranych reaktywnych komórek jako alternatywy dla chemioterapii in vivo.

UZASADNIENIE: Terapia limfocytami krwi obwodowej może być skuteczna w leczeniu i zapobieganiu zakażeniu wirusem Epsteina-Barra po przeszczepie.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności terapii limfocytami krwi obwodowej w leczeniu i profilaktyce zaburzeń limfoproliferacyjnych u pacjentów z zakażeniem wirusem Epsteina-Barra po transplantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie skuteczności autologicznych i allogenicznych klonów limfocytów reagujących z wirusem Epsteina-Barra (EBV) ex vivo w celowaniu w limfoblasty unieśmiertelnione EBV u pacjentów poddawanych przeszczepowi narządu miąższowego lub przeszczepowi szpiku kostnego zubożonego w limfocyty T.
  • Określić skuteczność tych schematów jako leczenia i profilaktyki u pacjentów, u których rozwinęła się wiremia EBV lub choroba limfoproliferacyjna wywołana przez EBV.

ZARYS: Autologiczne i allogeniczne reaktywne limfocyty wirusa Epsteina-Barra (EBV) są izolowane od pacjentów i rodzeństwa i badane in vitro pod kątem aktywności cytotoksycznej.

Pacjenci, u których po przeszczepie rozwinęła się wiremia EBV lub choroba limfoproliferacyjna związana z EBV, otrzymują dożylnie autologiczne limfocyty reagujące z wirusem Epsteina-Barra (EBV) przez 20 minut. Pacjenci otrzymują allogeniczne reaktywne limfocyty EBV, jeśli autologiczne limfocyty nie kontrolują proliferacji EBV lub gdy nie można wyizolować wystarczającej liczby autologicznych reaktywnych limfocytów. Leczenie powtarza się co 4 tygodnie w przypadku wiremii EBV lub choroby limfoproliferacyjnej. Gdy 5 pacjentów otrzyma leczenie bez niedopuszczalnej toksyczności, pacjenci mogą otrzymać limfocyty jako terapię profilaktyczną.

Pacjenci są obserwowani po 4 tygodniach, 8 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 10-20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pacjenci, którzy otrzymali lub otrzymają przeszczep narządu miąższowego lub przeszczep szpiku kostnego pozbawionego limfocytów T

    • Wirus Epsteina-Barra (EBV) wykrywalny DNA i seronegatywny LUB
    • EBV seropozytywny

  • W pełni dopasowany lub jeden niedopasowany antygen HLA dawca rodzeństwa

    • HIV-ujemny
    • Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B ujemny
    • Przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C ujemne
    • Nie starszy niż 65 lat
    • Brak wcześniejszego pierwotnego nowotworu złośliwego u dawcy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem uprzednio usuniętego raka skóry

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ann Traynor, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 98H1
  • NU-98H1
  • NCI-G00-1739

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj