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乾癬、角質化の皮膚障害、多発性基底細胞癌およびその他のレチノイド応答性疾患の治療における経口アシトレチンの評価

2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
これは、乾癬、角質化の皮膚障害、多発性基底細胞癌、およびその他のレチノイド応答性疾患の治療における経口アシトレチンの長期的な安全性と有効性をオープンな方法で評価する継続的な研究です。

調査の概要

詳細な説明

これは、乾癬、角質化の皮膚障害、多発性基底細胞癌、およびその他のレチノイド応答性疾患の治療における経口アシトレチンの長期的な安全性と有効性をオープンな方法で評価する継続的な研究です。

研究の種類

観察的

入学

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

広範囲に関与している患者(例: 体表面積の 10% 以上が関与している乾癬患者、または重度で難治性の局所的な皮膚疾患の関与がある乾癬患者 (例: 乾癬) keratoderma palmaris et plantaris)。

患者 (および 18 歳未満の患者の親) は、現在利用可能な代替療法について知らされなければなりません。

患者は、臨床評価、血液検査、診断用X線、場合によっては皮膚生検のために、クリニックでの定期的なフォローアップ検査に対応でき、同意する必要があります。

患者 (および必要に応じて親、保護者、または代理人) は、プロトコルの制限とリスクを含め、患者 (および親) と十分に話し合った後、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

色素性乾皮症(XP)による複数の皮膚がんを有する患者。

-持続的に異常な患者(SGOTまたはSGPTが正常上限の3倍を超える)肝機能検査。

治療前に高トリグリセリド血症が持続する(300 mg/dlを超える)患者はいません。

持続的に異常な(クレアチニンが正常上限の3倍を超える)腎機能検査の患者はいません。

-レチノイド療法の追加によって悪化する可能性のある重大な神経学的、筋骨格系、またはその他の内部医学的障害の存在する患者はいません。

患者は妊娠してはならず、そのような出来事を予期してはなりません。 エトレチナートは長期間保存されるため、既知の催奇形物質であり、このプロトコルで治療される可能性のある肥沃な女性は、他のすべての標準的なモダリティに対して重度で難治性の皮膚疾患を持っている必要があります。 これらの女性は、治療中および治療後少なくとも 3 年間は効果的な避妊法(経口避妊薬または子宮内避妊器具)を使用する必要があります。

過剰な食事性ビタミン A を慢性的に摂取している患者 (1 日 25,000 iu 以上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1977年10月1日

研究の完了

2001年11月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2001年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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