Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doustnej acytretyny w leczeniu łuszczycy, skórnych zaburzeń rogowacenia, mnogich raków podstawnokomórkowych i innych chorób reagujących na retinoidy

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Jest to trwające badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność doustnej acytretyny w leczeniu łuszczycy, skórnych zaburzeń rogowacenia, mnogich raków podstawnokomórkowych i innych chorób reagujących na retinoidy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to trwające badanie oceniające długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność doustnej acytretyny w leczeniu łuszczycy, skórnych zaburzeń rogowacenia, mnogich raków podstawnokomórkowych i innych chorób reagujących na retinoidy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z rozległym zajęciem (np. u pacjentów z łuszczycą zajmującą 10 procent lub więcej powierzchni ciała) lub z ciężkim, opornym na leczenie miejscowym zaburzeniem skórnym (np. keratoderma palmaris i plantaris).

Pacjentów (oraz rodziców pacjentów w wieku poniżej 18 lat) należy poinformować o obecnie dostępnych alternatywnych formach terapii.

Pacjent musi być dostępny i wyrazić zgodę na regularne badania kontrolne w klinice w celu oceny klinicznej, badań krwi, diagnostycznych zdjęć rentgenowskich i ewentualnie biopsji skóry.

Pacjent (oraz rodzic, opiekun lub w stosownych przypadkach zastępca) musi wyrazić pisemną świadomą zgodę po dokładnym omówieniu z pacjentami (i rodzicami) protokołu, w tym jego ograniczeń i zagrożeń.

Pacjenci z wieloma nowotworami skóry z powodu xeroderma pigmentosum (XP).

Brak pacjentów z utrzymującymi się nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby (SGOT lub SGPT powyżej 3-krotności górnej granicy normy).

Brak pacjentów z utrzymującą się przed leczeniem hipertriglicerydemią (powyżej 300 mg/dl).

Brak pacjentów z utrzymującymi się nieprawidłowymi wynikami testów czynności nerek (stężenie kreatyniny ponad 3-krotnie powyżej górnej granicy normy).

Brak pacjentów z obecnością istotnych zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub innych chorób wewnętrznych, które mogą ulec pogorszeniu po dodaniu terapii retinoidami.

Pacjentka nie może być w ciąży ani przewidywać takiego zdarzenia. Ze względu na długotrwałe przechowywanie etretynatu, płodne kobiety o znanym działaniu teratogennym, które mogą być leczone tym protokołem, muszą mieć ciężką chorobę skóry i oporną na wszystkie inne standardowe metody leczenia. Kobiety te muszą również stosować skuteczną metodę antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne lub wkładkę wewnątrzmaciczną) podczas leczenia i co najmniej przez 3 lata po zakończeniu leczenia.

Brak pacjentów z przewlekłym przyjmowaniem nadmiernej ilości witaminy A w diecie (ponad 25 000 j.m./dobę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1977

Ukończenie studiów

1 listopada 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 770172
  • 77-C-0172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj