Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális acitretin értékelése a pikkelysömör, a keratinizációs bőrbetegségek, a többszörös bazálissejtes karcinómák és más retinoidokra reagáló betegségek kezelésében

2008. március 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
Ez egy folyamatos tanulmány, amely nyílt módon értékeli az orális acitretin hosszú távú biztonságosságát és hatékonyságát a pikkelysömör, a keratinizációs bőrbetegségek, a többszörös bazálissejtes karcinómák és más retinoidokra reagáló betegségek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy folyamatos tanulmány, amely nyílt módon értékeli az orális acitretin hosszú távú biztonságosságát és hatékonyságát a pikkelysömör, a keratinizációs bőrbetegségek, a többszörös bazálissejtes karcinómák és más retinoidokra reagáló betegségek kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Széles körben érintett betegek (pl. pikkelysömörben szenvedő betegek, akiknél a testfelület legalább 10 százaléka érintett), vagy akiknek súlyos, ellenszegülő, lokális érintettsége van bőrbetegségben (pl. keratoderma palmaris et plantaris).

A betegeket (és a 18 évnél fiatalabb betegek szüleit) tájékoztatni kell a jelenleg rendelkezésre álló alternatív kezelési módokról.

A páciensnek rendelkezésre kell állnia a klinikán végzett rendszeres nyomon követéshez klinikai értékelés, vérvizsgálat, diagnosztikai röntgen és esetleg bőrbiopszia céljából.

A betegnek (és adott esetben szülőnek, gyámnak vagy helyettesítőnek) írásos beleegyezését kell adnia, miután a protokollt, beleértve annak korlátozásait és kockázatait, alaposan megvitatták a betegekkel (és a szülőkkel).

A xeroderma pigmentosum (XP) miatt többszörös bőrrákban szenvedő betegek.

Nincs olyan beteg, akinek a májfunkciós tesztjei tartósan abnormálisak (SGOT vagy SGPT több mint a normálérték felső határának háromszorosa).

Nincsenek olyan betegek, akiknél a kezelés előtti tartós hipertrigliceridémia (300 mg/dl-nél nagyobb).

Nincs olyan beteg, akinek a vesefunkciós tesztjei tartósan kórosak (a kreatinin a normálérték felső határának háromszorosa felett van).

Nincsenek olyan betegek, akiknél jelentős neurológiai, mozgásszervi vagy egyéb belgyógyászati ​​rendellenesség van, amelyet súlyosbíthat a retinoid terápia kiegészítése.

A beteg nem lehet terhes, és nem számíthat előre ilyen eseményre. Az etretinát – egy ismert teratogén – hosszú távú tárolása miatt a termékeny nőknek, akik ebben a protokollban kezelhetők, súlyos bőrbetegségben kell szenvedniük, és minden más szokásos módszerrel szemben ellenállóak. Ezeknek a nőknek hatékony fogamzásgátló módszert (orális fogamzásgátlót vagy méhen belüli eszközt) is alkalmazniuk kell a kezelés alatt és legalább 3 évig a kezelés után.

Nincsenek olyan betegek, akik krónikusan túlzott mennyiségű A-vitamint fogyasztottak (több mint 25 000 NE/nap).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1977. október 1.

A tanulmány befejezése

2001. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2001. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 770172
  • 77-C-0172

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel