- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005660
La evaluación de la acitretina oral en el tratamiento de la psoriasis, los trastornos cutáneos de la queratinización, los carcinomas basocelulares múltiples y otras enfermedades sensibles a los retinoides
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes con afectación generalizada (p. pacientes con psoriasis con un 10 por ciento o más de la superficie corporal afectada) o con afectación localizada grave y recalcitrante con un trastorno cutáneo (p. queratodermia palmar y plantar).
Se debe informar a los pacientes (y a los padres de pacientes menores de 18 años) sobre las formas alternativas de terapia actualmente disponibles.
El paciente debe estar disponible y estar de acuerdo con los exámenes de seguimiento regulares en la clínica para la evaluación clínica, análisis de sangre, radiografías de diagnóstico y posiblemente biopsias de piel.
El paciente (y el padre, tutor o sustituto, según corresponda) debe dar su consentimiento informado por escrito después de que el protocolo, incluidas sus limitaciones y riesgos, se analice a fondo con los pacientes (y los padres).
Pacientes que tienen múltiples cánceres de piel debido al xeroderma pigmentoso (XP).
Ningún paciente con pruebas de función hepática persistentemente anormales (SGOT o SGPT más de 3 veces el límite superior de lo normal).
Ningún paciente con hipertrigliceridemia persistente previa al tratamiento (superior a 300 mg/dl).
Ningún paciente con pruebas de función renal persistentemente anormales (creatinina superior a 3 veces el límite superior de lo normal).
Ningún paciente con presencia de un trastorno neurológico, musculoesquelético u otro trastorno médico interno significativo que pueda agravarse con la adición de una terapia con retinoides.
La paciente no debe estar embarazada ni anticipar tal evento. Debido al almacenamiento a largo plazo de etretinato, un teratógeno conocido, las mujeres fértiles que pueden ser tratadas en este protocolo deben tener una enfermedad de la piel que sea grave y resistente a todas las demás modalidades estándar. Estas mujeres también deben usar una forma eficaz de anticoncepción (anticonceptivos orales o un dispositivo intrauterino) durante el tratamiento y al menos durante 3 años después del tratamiento.
Ningún paciente con ingesta crónica de vitamina A dietética excesiva (más de 25.000 UI/día).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Quistes
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
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- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades óseas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
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- Anomalías Múltiples
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Quistes Odontogénicos
- Quistes Mandibulares
- Quistes óseos
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma
- Soriasis
- Queratosis
- Síndrome de nevus basocelular
- Carcinoma Basocelular
- Queratodermia Palmoplantar
- Queratodermia Palmoplantar Difusa
Otros números de identificación del estudio
- 770172
- 77-C-0172
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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