Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van orale acitretine bij de behandeling van psoriasis, huidaandoeningen van keratinisatie, meervoudige basaalcelcarcinomen en andere op retinoïden reagerende ziekten

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Dit is een doorlopende studie die de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van orale acitretine op een open manier evalueert bij de behandeling van psoriasis, huidaandoeningen van keratinisatie, meervoudige basaalcelcarcinomen en andere op retinoïden reagerende ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een doorlopende studie die de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van orale acitretine op een open manier evalueert bij de behandeling van psoriasis, huidaandoeningen van keratinisatie, meervoudige basaalcelcarcinomen en andere op retinoïden reagerende ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten met een brede betrokkenheid (bijv. psoriasispatiënten waarbij 10 procent of meer van het lichaamsoppervlak is aangedaan) of met ernstige, hardnekkige plaatselijke aantasting met een huidaandoening (bijv. keratoderma palmaris en plantaris).

Patiënten (en ouders van patiënten die jonger zijn dan 18 jaar) moeten op de hoogte worden gebracht van momenteel beschikbare alternatieve vormen van therapie.

De patiënt moet beschikbaar zijn voor en instemmen met regelmatige vervolgonderzoeken in de kliniek voor klinische evaluatie, bloedonderzoek, diagnostische röntgenfoto's en mogelijk huidbiopten.

De patiënt (en ouder, voogd of surrogaat indien van toepassing) moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven nadat het protocol, inclusief de beperkingen en risico's ervan, grondig met de patiënten (en ouders) is besproken.

Patiënten met meerdere huidkankers vanwege xeroderma pigmentosum (XP).

Geen patiënten met aanhoudend abnormale (SGOT of SGPT groter dan 3 keer de bovengrens van normaal) leverfunctietesten.

Geen patiënten met aanhoudende hypertriglyceridemie vóór de behandeling (meer dan 300 mg/dl).

Geen patiënten met aanhoudend abnormale (creatinine meer dan 3 keer de bovengrens van normaal) nierfunctietesten.

Geen patiënten met een significante neurologische, musculoskeletale of andere interne medische aandoening die kan worden verergerd door toevoeging van retinoïdetherapie.

De patiënt mag niet zwanger zijn of een dergelijke gebeurtenis verwachten. Vanwege de langdurige opslag van etretinaat, een bekend teratogeen, moeten vruchtbare vrouwen die volgens dit protocol kunnen worden behandeld, een huidaandoening hebben die ernstig is en weerspannig tegenover alle andere standaardmodaliteiten. Deze vrouwen moeten ook een effectieve vorm van anticonceptie gebruiken (orale anticonceptiva of een spiraaltje) tijdens de behandeling en in ieder geval gedurende 3 jaar na de behandeling.

Geen patiënten met chronische inname van overmatige vitamine A via de voeding (meer dan 25.000 IE/dag).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1977

Studie voltooiing

1 november 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 770172
  • 77-C-0172

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren