Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка применения перорального ацитретина при лечении псориаза, кожных нарушений кератинизации, множественной базально-клеточной карциномы и других заболеваний, чувствительных к ретиноидам

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Это продолжающееся исследование, в котором открыто оценивают долгосрочную безопасность и эффективность перорального приема ацитретина при лечении псориаза, кожных нарушений кератинизации, множественной базально-клеточной карциномы и других заболеваний, чувствительных к ретиноидам.

Обзор исследования

Подробное описание

Это продолжающееся исследование, в котором открыто оценивают долгосрочную безопасность и эффективность перорального приема ацитретина при лечении псориаза, кожных нарушений кератинизации, множественной базально-клеточной карциномы и других заболеваний, чувствительных к ретиноидам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты с обширным поражением (например, у пациентов с псориазом с поражением 10 и более процентов площади поверхности тела) или с тяжелым, упорным локализованным поражением кожи (например, ладонная и подошвенная кератодермия).

Пациенты (и родители пациентов моложе 18 лет) должны быть проинформированы о доступных в настоящее время альтернативных формах терапии.

Пациент должен быть доступен и согласен на регулярные последующие осмотры в клинике для клинической оценки, анализов крови, диагностических рентгеновских снимков и, возможно, биопсии кожи.

Пациент (а также родитель, опекун или заместитель, если это необходимо) должны дать письменное информированное согласие после тщательного обсуждения протокола, включая его ограничения и риски, с пациентами (и родителями).

Пациенты с множественным раком кожи из-за пигментной ксеродермы (XP).

Нет пациентов с устойчивыми отклонениями от нормы (SGOT или SGPT более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) функциональных тестов печени.

Нет пациентов со стойкой гипертриглицеридемией до лечения (более 300 мг/дл).

Нет пациентов с постоянно аномальными (креатинин выше верхней границы нормы более чем в 3 раза) тестами функции почек.

Нет пациентов со значительными неврологическими, скелетно-мышечными или другими внутренними заболеваниями, которые могут усугубляться добавлением ретиноидной терапии.

Пациент не должен быть беременным или ожидать такого события. Из-за длительного хранения этретината, известного тератогена, у женщин детородного возраста, которых можно лечить по этому протоколу, должно быть тяжелое кожное заболевание, не поддающееся всем другим стандартным методам. Эти женщины также должны использовать эффективную форму контрацепции (оральные контрацептивы или внутриматочную спираль) во время лечения и по крайней мере в течение 3 лет после лечения.

Нет пациентов с хроническим потреблением избыточного витамина А с пищей (более 25 000 МЕ/сут).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1977 г.

Завершение исследования

1 ноября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 770172
  • 77-C-0172

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться