- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005660
Оценка применения перорального ацитретина при лечении псориаза, кожных нарушений кератинизации, множественной базально-клеточной карциномы и других заболеваний, чувствительных к ретиноидам
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты с обширным поражением (например, у пациентов с псориазом с поражением 10 и более процентов площади поверхности тела) или с тяжелым, упорным локализованным поражением кожи (например, ладонная и подошвенная кератодермия).
Пациенты (и родители пациентов моложе 18 лет) должны быть проинформированы о доступных в настоящее время альтернативных формах терапии.
Пациент должен быть доступен и согласен на регулярные последующие осмотры в клинике для клинической оценки, анализов крови, диагностических рентгеновских снимков и, возможно, биопсии кожи.
Пациент (а также родитель, опекун или заместитель, если это необходимо) должны дать письменное информированное согласие после тщательного обсуждения протокола, включая его ограничения и риски, с пациентами (и родителями).
Пациенты с множественным раком кожи из-за пигментной ксеродермы (XP).
Нет пациентов с устойчивыми отклонениями от нормы (SGOT или SGPT более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) функциональных тестов печени.
Нет пациентов со стойкой гипертриглицеридемией до лечения (более 300 мг/дл).
Нет пациентов с постоянно аномальными (креатинин выше верхней границы нормы более чем в 3 раза) тестами функции почек.
Нет пациентов со значительными неврологическими, скелетно-мышечными или другими внутренними заболеваниями, которые могут усугубляться добавлением ретиноидной терапии.
Пациент не должен быть беременным или ожидать такого события. Из-за длительного хранения этретината, известного тератогена, у женщин детородного возраста, которых можно лечить по этому протоколу, должно быть тяжелое кожное заболевание, не поддающееся всем другим стандартным методам. Эти женщины также должны использовать эффективную форму контрацепции (оральные контрацептивы или внутриматочную спираль) во время лечения и по крайней мере в течение 3 лет после лечения.
Нет пациентов с хроническим потреблением избыточного витамина А с пищей (более 25 000 МЕ/сут).
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Кисты
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания костей
- Неопластические синдромы, наследственные
- Заболевания челюсти
- Аномалии, Множественные
- Болезни костей, развитие
- Одонтогенные кисты
- Кисты челюсти
- Костные кисты
- Новообразования, Базально-клеточный
- Карцинома
- Псориаз
- Кератоз
- Синдром базально-клеточного невуса
- Карцинома, базально-клеточная
- Кератодермия, ладонно-подошвенная
- Кератодермия, ладонно-подошвенная, диффузная
Другие идентификационные номера исследования
- 770172
- 77-C-0172
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .