Hodnocení perorálního acitretinu v léčbě psoriázy, kožních poruch keratinizace, mnohočetných bazocelulárních karcinomů a dalších onemocnění reagujících na retinoidy

Pacienti s rozšířeným postižením (např. pacienti s psoriázou s postižením 10 nebo více procent tělesného povrchu) nebo se závažným, vzdorovitě lokalizovaným postižením s kožní poruchou (např. keratoderma palmaris et plantaris).

Pacienti (a rodiče pacientů mladších 18 let) musí být informováni o v současnosti dostupných alternativních formách terapie.

Pacient musí být k dispozici a musí souhlasit s pravidelnými kontrolními vyšetřeními na klinice pro klinické hodnocení, krevní testy, diagnostické rentgenové snímky a případně kožní biopsie.

Pacient (a rodič, opatrovník nebo případně náhradník) musí dát písemný informovaný souhlas poté, co je protokol, včetně jeho omezení a rizik, důkladně prodiskutován s pacienty (a rodiči).

Pacienti, kteří mají mnohočetné rakoviny kůže kvůli xeroderma pigmentosum (XP).

Žádní pacienti s trvale abnormálními (SGOT nebo SGPT větší než trojnásobek horní hranice normálu) jaterními funkčními testy.

Žádní pacienti s přetrvávající hypertriglyceridémií před léčbou (vyšší než 300 mg/dl).

Žádní pacienti s trvale abnormálními (kreatinin vyšší než trojnásobek horní hranice normy) renálními funkčními testy.

Žádní pacienti s přítomností významné neurologické, muskuloskeletální nebo jiné interní zdravotní poruchy, která by se mohla zhoršit přidáním retinoidní terapie.

Pacientka nesmí být těhotná nebo takovou událost očekávat. Vzhledem k dlouhodobému uchovávání etretinátu, známého teratogenu, musí mít fertilní ženy, které mohou být léčeny podle tohoto protokolu, kožní onemocnění, které je závažné a vzdoruje všem ostatním standardním modalitám. Tyto ženy musí také během léčby a alespoň 3 roky po léčbě používat účinnou formu antikoncepce (perorální antikoncepci nebo nitroděložní tělísko).

Žádní pacienti s chronickým příjmem nadměrného vitaminu A ve stravě (více než 25 000 iu/den).