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Die Bewertung von oralem Acitretin bei der Behandlung von Psoriasis, kutanen Keratinisierungsstörungen, multiplen Basalzellkarzinomen und anderen auf Retinoid ansprechenden Erkrankungen

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Dies ist eine fortlaufende Studie, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Acitretin bei der Behandlung von Psoriasis, Keratinisierungsstörungen der Haut, multiplen Basalzellkarzinomen und anderen auf Retinoid ansprechenden Erkrankungen auf offene Weise bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine fortlaufende Studie, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Acitretin bei der Behandlung von Psoriasis, Keratinisierungsstörungen der Haut, multiplen Basalzellkarzinomen und anderen auf Retinoid ansprechenden Erkrankungen auf offene Weise bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten mit weitreichender Beteiligung (z. Psoriasis-Patienten, bei denen 10 Prozent oder mehr der Körperoberfläche betroffen sind) oder mit schwerer, widerspenstiger lokaler Beteiligung an einer Hauterkrankung (z. Keratoderma palmaris et plantaris).

Patienten (und Eltern von Patienten unter 18 Jahren) müssen auf derzeit verfügbare alternative Therapieformen hingewiesen werden.

Der Patient muss für regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen in der Klinik zur klinischen Beurteilung, Blutuntersuchungen, diagnostischen Röntgenaufnahmen und möglicherweise Hautbiopsien verfügbar und damit einverstanden sein.

Der Patient (und ggf. ein Elternteil, Vormund oder Ersatz) muss nach Aufklärung und Aufklärung das Protokoll, einschließlich seiner Einschränkungen und Risiken, mit den Patienten (und Eltern) gründlich besprochen haben.

Patienten mit mehreren Hautkrebsarten aufgrund von Xeroderma pigmentosum (XP).

Keine Patienten mit anhaltend abnormalen Leberfunktionstests (SGOT oder SGPT größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts).

Keine Patienten mit anhaltender Hypertriglyceridämie vor der Behandlung (mehr als 300 mg/dl).

Keine Patienten mit anhaltend abnormalen Nierenfunktionstests (Kreatinin größer als das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts).

Keine Patienten mit einer signifikanten neurologischen, muskuloskelettalen oder anderen internistischen Erkrankung, die durch die zusätzliche Retinoidtherapie verschlimmert werden kann.

Die Patientin darf nicht schwanger sein oder ein solches Ereignis erwarten. Aufgrund der Langzeitlagerung von Etretinat, einem bekannten Teratogen, müssen fruchtbare Frauen, die mit diesem Protokoll behandelt werden können, eine Hauterkrankung haben, die schwer ist und allen anderen Standardmodalitäten widerspricht. Diese Frauen müssen außerdem während der Behandlung und mindestens 3 Jahre nach der Behandlung eine wirksame Form der Empfängnisverhütung (orale Kontrazeptiva oder ein Intrauterinpessar) anwenden.

Keine Patienten mit chronischer Einnahme von übermäßigem Vitamin A aus der Nahrung (mehr als 25.000 IE/Tag).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1977

Studienabschluss

1. November 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2001

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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