- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005660
Die Bewertung von oralem Acitretin bei der Behandlung von Psoriasis, kutanen Keratinisierungsstörungen, multiplen Basalzellkarzinomen und anderen auf Retinoid ansprechenden Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten mit weitreichender Beteiligung (z. Psoriasis-Patienten, bei denen 10 Prozent oder mehr der Körperoberfläche betroffen sind) oder mit schwerer, widerspenstiger lokaler Beteiligung an einer Hauterkrankung (z. Keratoderma palmaris et plantaris).
Patienten (und Eltern von Patienten unter 18 Jahren) müssen auf derzeit verfügbare alternative Therapieformen hingewiesen werden.
Der Patient muss für regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen in der Klinik zur klinischen Beurteilung, Blutuntersuchungen, diagnostischen Röntgenaufnahmen und möglicherweise Hautbiopsien verfügbar und damit einverstanden sein.
Der Patient (und ggf. ein Elternteil, Vormund oder Ersatz) muss nach Aufklärung und Aufklärung das Protokoll, einschließlich seiner Einschränkungen und Risiken, mit den Patienten (und Eltern) gründlich besprochen haben.
Patienten mit mehreren Hautkrebsarten aufgrund von Xeroderma pigmentosum (XP).
Keine Patienten mit anhaltend abnormalen Leberfunktionstests (SGOT oder SGPT größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts).
Keine Patienten mit anhaltender Hypertriglyceridämie vor der Behandlung (mehr als 300 mg/dl).
Keine Patienten mit anhaltend abnormalen Nierenfunktionstests (Kreatinin größer als das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts).
Keine Patienten mit einer signifikanten neurologischen, muskuloskelettalen oder anderen internistischen Erkrankung, die durch die zusätzliche Retinoidtherapie verschlimmert werden kann.
Die Patientin darf nicht schwanger sein oder ein solches Ereignis erwarten. Aufgrund der Langzeitlagerung von Etretinat, einem bekannten Teratogen, müssen fruchtbare Frauen, die mit diesem Protokoll behandelt werden können, eine Hauterkrankung haben, die schwer ist und allen anderen Standardmodalitäten widerspricht. Diese Frauen müssen außerdem während der Behandlung und mindestens 3 Jahre nach der Behandlung eine wirksame Form der Empfängnisverhütung (orale Kontrazeptiva oder ein Intrauterinpessar) anwenden.
Keine Patienten mit chronischer Einnahme von übermäßigem Vitamin A aus der Nahrung (mehr als 25.000 IE/Tag).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
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- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, papulosquamös
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- Neoplastische Syndrome, erblich
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- Anomalien, mehrere
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- Kieferzysten
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- Neubildungen, Basalzelle
- Karzinom
- Schuppenflechte
- Keratose
- Basalzellnävus-Syndrom
- Karzinom, Basalzelle
- Keratodermie, Palmoplantar
- Keratoderma, palmoplantar, diffus
Andere Studien-ID-Nummern
- 770172
- 77-C-0172
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