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건선, 각질화의 피부 장애, 다발성 기저 세포 암종 및 기타 레티노이드 반응성 질환의 치료에서 경구 아시트레틴의 평가

2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
이것은 건선, 각질화의 피부 장애, 다발성 기저 세포 암종 및 기타 레티노이드 반응성 질환의 치료에서 개방적인 방식으로 경구 아씨트레틴의 장기 안전성 및 효능을 평가하는 지속적인 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 건선, 각질화의 피부 장애, 다발성 기저 세포 암종 및 기타 레티노이드 반응성 질환의 치료에서 개방적인 방식으로 경구 아씨트레틴의 장기 안전성 및 효능을 평가하는 지속적인 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

광범위하게 관여하는 환자(예: 체표면적의 10% 이상이 침범된 건선 환자) 또는 피부 장애(예: keratoderma palmaris et plantaris).

환자(및 18세 미만 환자의 부모)는 현재 이용 가능한 대체 요법에 대해 알려야 합니다.

환자는 임상 평가, 혈액 검사, 진단용 X-레이 및 가능하면 피부 생검을 위해 병원에서 정기적인 후속 검사를 받을 수 있고 이에 동의해야 합니다.

환자(및 적절한 경우 부모, 보호자 또는 대리인)는 제한 사항 및 위험을 포함하여 프로토콜을 환자(및 부모)와 철저히 논의한 후 서면 동의서를 제공해야 합니다.

xeroderma pigmentosum (XP)로 인해 여러 피부암이 있는 환자.

지속적으로 비정상(정상 상한치의 3배를 초과하는 SGOT 또는 SGPT) 간 기능 검사를 보이는 환자는 없습니다.

지속적인 치료 전 고중성지방혈증(300 mg/dl 초과)이 있는 환자는 없습니다.

지속적으로 비정상(정상 상한치의 3배를 초과하는 크레아티닌) 신장 기능 검사를 보이는 환자는 없습니다.

레티노이드 요법의 추가로 악화될 수 있는 중요한 신경학적, 근골격계 또는 기타 내과적 장애가 있는 환자는 없습니다.

환자는 임신 중이거나 그러한 상황을 예상해서는 안 됩니다. 에트레티네이트의 장기 저장으로 인해 이 프로토콜에서 치료할 수 있는 기형 유발 물질로 알려진 가임 여성은 심각하고 다른 모든 표준 양식에 저항하는 피부 질환이 있어야 합니다. 이러한 여성들은 또한 치료를 받는 동안 그리고 치료 후 최소 3년 동안 효과적인 형태의 피임법(경구 피임약 또는 자궁 내 장치)을 사용해야 합니다.

과도한 식이 비타민 A(25,000 iu/일 이상)를 만성적으로 섭취한 환자는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1977년 10월 1일

연구 완료

2001년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2000년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2001년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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