Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan atsitretiinin arviointi psoriaasin, ihon keratinisaatiohäiriöiden, moninkertaisten tyvisolukarsinoomien ja muiden retinoideihin reagoivien sairauksien hoidossa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Tämä on jatkuva tutkimus, joka arvioi suun kautta otettavan atsitretiinin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa avoimesti psoriaasin, ihon keratinisaatiohäiriöiden, multippelin tyvisolukarsinoomien ja muiden retinoideihin reagoivien sairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on jatkuva tutkimus, joka arvioi suun kautta otettavan atsitretiinin pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa avoimesti psoriaasin, ihon keratinisaatiohäiriöiden, multippelin tyvisolukarsinoomien ja muiden retinoideihin reagoivien sairauksien hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, joilla on laaja vaikutus (esim. psoriaasipotilaat, joilla on 10 prosenttia tai enemmän kehon pinta-alasta) tai joilla on vaikea, vastahakoinen paikallinen osa ihosairaudesta (esim. keratoderma palmaris et plantaris).

Potilaita (ja alle 18-vuotiaiden potilaiden vanhempia) on kerrottava tällä hetkellä saatavilla olevista vaihtoehtoisista hoitomuodoista.

Potilaan on oltava käytettävissä ja suostuttava säännöllisiin seurantatutkimuksiin klinikalla kliinistä arviointia, verikokeita, diagnostisia röntgenkuvia ja mahdollisesti ihobiopsioita varten.

Potilaan (ja tarvittaessa vanhemman, huoltajan tai sijaisen) on annettava kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun protokollasta, mukaan lukien sen rajoitukset ja riskit, on keskusteltu perusteellisesti potilaiden (ja vanhempien) kanssa.

Potilaat, joilla on useita ihosyöpiä xeroderma pigmentosumin (XP) vuoksi.

Ei potilaita, joilla on jatkuvasti epänormaalit (SGOT tai SGPT yli 3 kertaa normaalin yläraja) maksan toimintakokeissa.

Ei potilaita, joilla on jatkuva hypertriglyseridemia ennen hoitoa (yli 300 mg/dl).

Ei potilaita, joilla on jatkuvasti epänormaalit (kreatiniini yli 3 kertaa normaalin yläraja) munuaisten toimintakokeissa.

Ei potilaita, joilla on merkittävä neurologinen, tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai muu sisäinen sairaus, jota retinoidihoidon lisääminen voi pahentaa.

Potilas ei saa olla raskaana eikä ennakoida tällaista tapahtumaa. Etretinaatin, tunnetun teratogeenin, pitkäaikaisen varastoinnin vuoksi hedelmällisillä naisilla, joita voidaan hoitaa tämän protokollan mukaan, on oltava vakava ihosairaus, joka on vastahakoinen kaikille muille standardimuodoille. Näiden naisten on myös käytettävä tehokasta ehkäisyä (oraalisia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäistä laitetta) hoidon aikana ja vähintään kolmen vuoden ajan hoidon jälkeen.

Ei potilaita, jotka ovat saaneet jatkuvasti liiallista A-vitamiinia (yli 25 000 ky/vrk).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 1977

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. marraskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 770172
  • 77-C-0172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa