- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005660
A avaliação da acitretina oral no tratamento da psoríase, distúrbios cutâneos de queratinização, carcinomas basocelulares múltiplos e outras doenças responsivas aos retinóides
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes com envolvimento generalizado (p. pacientes com psoríase com 10% ou mais da área de superfície corporal envolvida) ou com envolvimento localizado grave e recalcitrante com um distúrbio cutâneo (por exemplo, ceratodermia palmar e plantar).
Os pacientes (e pais de pacientes com menos de 18 anos de idade) devem ser informados sobre as formas alternativas de terapia atualmente disponíveis.
O paciente deve estar disponível e concordar com exames regulares de acompanhamento na clínica para avaliação clínica, exames de sangue, radiografias diagnósticas e possivelmente biópsias de pele.
O paciente (e pai, responsável ou substituto, quando apropriado) deve dar consentimento informado por escrito após o protocolo, incluindo suas limitações e riscos, ser discutido minuciosamente com os pacientes (e pais).
Pacientes com múltiplos cânceres de pele por causa de xeroderma pigmentoso (XP).
Nenhum paciente com testes de função hepática persistentemente anormais (SGOT ou SGPT maior que 3 vezes o limite superior do normal).
Nenhum paciente com hipertrigliceridemia persistente pré-tratamento (maior que 300 mg/dl).
Nenhum paciente com testes de função renal persistentemente anormais (creatinina maior que 3 vezes o limite superior do normal).
Nenhum paciente com presença de distúrbio neurológico, musculoesquelético ou outro distúrbio médico interno significativo que possa ser agravado pela adição de terapia com retinoides.
A paciente não deve estar grávida ou antecipar tal evento. Devido ao armazenamento a longo prazo do etretinato, um teratógeno conhecido, as mulheres férteis que podem ser tratadas neste protocolo devem apresentar uma doença de pele grave e recalcitrante para todas as outras modalidades padrão. Essas mulheres também devem usar uma forma eficaz de contracepção (contraceptivos orais ou dispositivo intrauterino) durante o tratamento e pelo menos por 3 anos após o tratamento.
Nenhum paciente com ingestão crônica de vitamina A dietética excessiva (mais de 25.000 UI/dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Cistos
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças ósseas
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Cistos Odontogênicos
- Cistos Mandibulares
- Cistos Ósseos
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma
- Psoríase
- Queratose
- Síndrome do Nevo Basocelular
- Carcinoma Basocelular
- Ceratodermia Palmoplantar
- Queratodermia Palmoplantar Difusa
Outros números de identificação do estudo
- 770172
- 77-C-0172
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .