Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​oralt acitretin til behandling af psoriasis, kutane lidelser ved keratinisering, multiple basalcellekarcinomer og andre retinoid-responsive sygdomme

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Dette er et løbende studie, som evaluerer den langsigtede sikkerhed og effektivitet af oral acitretin på en åben måde i behandlingen af ​​psoriasis, kutane lidelser af keratinisering, multiple basalcellekarcinomer og andre retinoid-responsive sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et løbende studie, som evaluerer den langsigtede sikkerhed og effektivitet af oral acitretin på en åben måde i behandlingen af ​​psoriasis, kutane lidelser af keratinisering, multiple basalcellekarcinomer og andre retinoid-responsive sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter med udbredt involvering (f. psoriasispatienter med 10 procent eller mere af kropsoverfladen involveret) eller med svær, genstridig lokaliseret involvering med en kutan lidelse (f.eks. keratoderma palmaris og plantaris).

Patienter (og forældre til patienter, der er under 18 år) skal informeres om aktuelle alternative behandlingsformer.

Patienten skal være tilgængelig for og imødekommende til regelmæssige opfølgende undersøgelser i klinikken til klinisk udredning, blodprøver, diagnostiske røntgenbilleder og eventuelt hudbiopsier.

Patienten (og forælder, værge eller surrogat, hvor det er relevant) skal give skriftligt informeret samtykke, efter at protokollen, herunder dens begrænsninger og risici, er grundigt drøftet med patienterne (og forældrene).

Patienter, der har flere hudkræftformer på grund af xeroderma pigmentosum (XP).

Ingen patienter med vedvarende unormale (SGOT eller SGPT større end 3 gange den øvre grænse for normal) leverfunktionstest.

Ingen patienter med vedvarende hypertriglyceridæmi før behandling (større end 300 mg/dl).

Ingen patienter med vedvarende unormale (kreatinin større end 3 gange den øvre grænse for normal) nyrefunktionstest.

Ingen patienter med tilstedeværelse af en signifikant neurologisk, muskuloskeletal eller anden indre medicinsk lidelse, som kan forværres ved tilføjelse af retinoidbehandling.

Patienten må ikke være gravid eller forudse en sådan hændelse. På grund af langtidsopbevaring af etretinat, et kendt teratogent, skal fertile kvinder, der kan behandles i denne protokol, have en hudsygdom, der er alvorlig og genstridig i forhold til alle andre standardmodaliteter. Disse kvinder skal også bruge en effektiv form for prævention (orale præventionsmidler eller en intrauterin enhed), mens de er i behandling og mindst i 3 år efter behandlingen.

Ingen patienter med kronisk indtagelse af overdreven kost-vitamin A (mere end 25.000 IE/dag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1977

Studieafslutning

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2000

Først opslået (Skøn)

15. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. november 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 770172
  • 77-C-0172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner