Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av oral acitretin i behandling av psoriasis, kutane lidelser av keratinisering, multippel basalcellekarsinomer og andre retinoidresponsive sykdommer

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Dette er en kontinuerlig studie som evaluerer den langsiktige sikkerheten og effekten av oral acitretin på en åpen måte i behandlingen av psoriasis, kutane keratiniseringsforstyrrelser, multiple basalcellekarsinomer og andre retinoidresponsive sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en kontinuerlig studie som evaluerer den langsiktige sikkerheten og effekten av oral acitretin på en åpen måte i behandlingen av psoriasis, kutane keratiniseringsforstyrrelser, multiple basalcellekarsinomer og andre retinoidresponsive sykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter med utbredt engasjement (f.eks. psoriasispasienter med 10 prosent eller mer av kroppsoverflaten involvert) eller med alvorlig, gjenstridig lokalisert involvering med en kutan lidelse (f.eks. keratoderma palmaris og plantaris).

Pasienter (og foreldre til pasienter som er under 18 år) må informeres om tilgjengelige alternative behandlingsformer.

Pasienten skal være tilgjengelig for og akseptere regelmessige oppfølgingsundersøkelser i klinikken for klinisk utredning, blodprøver, diagnostiske røntgenbilder og eventuelt hudbiopsier.

Pasienten (og forelder, verge eller surrogat der det er hensiktsmessig) må gi skriftlig informert samtykke etter at protokollen, inkludert dens begrensninger og risikoer, er grundig diskutert med pasientene (og foreldrene).

Pasienter som har flere hudkreft på grunn av xeroderma pigmentosum (XP).

Ingen pasienter med vedvarende unormale (SGOT eller SGPT større enn 3 ganger øvre grense for normal) leverfunksjonstester.

Ingen pasienter med vedvarende hypertriglyseridemi før behandling (større enn 300 mg/dl).

Ingen pasienter med vedvarende unormale (kreatinin større enn 3 ganger øvre grense for normal) nyrefunksjonstester.

Ingen pasienter med tilstedeværelse av en betydelig nevrologisk, muskel- og skjelettlidelse eller annen indre medisinsk lidelse som kan forverres ved tillegg av retinoidbehandling.

Pasienten må ikke være gravid eller forutse en slik hendelse. På grunn av langtidslagring av etretinat, et kjent teratogent, må fertile kvinner som kan behandles i denne protokollen, ha hudsykdom som er alvorlig og motstridig med alle andre standardmetoder. Disse kvinnene må også bruke en effektiv form for prevensjon (orale prevensjonsmidler eller intrauterint apparat) mens de er i behandling og i minst 3 år etter behandling.

Ingen pasienter med kronisk inntak av for mye vitamin A (mer enn 25 000 iu/dag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1977

Studiet fullført

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. november 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 770172
  • 77-C-0172

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere