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コミュニティ サイト 黒人家族の冠状動脈リスク管理

文書化された早発性冠状動脈性心疾患を持つ人の明らかに健康なアフリカ系アメリカ人の兄弟で、通常のケアと比較して、冠状動脈性心疾患のリスクを軽減するためのコミュニティ サイト近隣の医療従事者/看護師 (NHW/N) の症例管理戦略の有効性をテストすること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

このプログラムの理論的根拠は、50 歳未満で発症した冠動脈疾患の兄弟姉妹において、初期の冠動脈イベントのリスクが著しく増加したことに基づいています。 そのような兄弟姉妹には、治療可能な冠状動脈性心臓病の危険因子が過剰に存在し、成人のアテローム性動脈硬化症の有病率が高い。

デザインの物語:

この研究では、初期の冠動脈疾患を持つ個人の 364 人の兄弟が募集されました。 適格な被験者は、コミュニティベースのケア(CBC)または強化されたプライマリケア(EPC)に無作為に割り付けられ、コミュニティの健康サイトの近隣の医療従事者/看護師が1年間フォローアップしました。 介入参加者は、トレッドミル テストの結果に基づいて層別化され、国立コレステロール教育プログラムのガイドラインに従って、多かれ少なかれ積極的な脂質管理が行われました。 運動ストレステストの陽性参加者は全員、医師に直接紹介されました。 糖尿病患者は、治療のために主治医に紹介されました。 介入群への介入は、食事、身体活動、血圧、LDL コレステロール、喫煙などの伝統的な冠状動脈性心臓病 (CHD) の危険因子に対して行われました。 介入は、黒人と白人の以前の兄弟研究に基づいています。

そのアプローチは、中央のジョン・ホプキンス・クリニックで介入を実行するのではなく、したがって潜在的に不安な参加者を奇妙な環境に移動させるのではなく、よりアクセスしやすい地域のコミュニティ・サイトで訓練を受けた地元のNHWによって新しい介入が実行された. 栄養介入は、総脂肪グラムの目標に焦点を当てた脂肪カウンターを使用し、介入は、アフリカ系アメリカ人の家庭に適した料理本の助けを借りてNHW / Nによって実行されました. 兄弟姉妹は、食事カウンセリングのために毎月来るように求められました。 禁煙介入は、研究者が以前に実施した個別のカウンセリングを使用した。 喫煙評価には、呼気中の一酸化炭素 (CO) の自己報告と測定が含まれていました。 研究の医師は、血圧、脂質、リポタンパク質に対して薬理学的介入を行いました。 糖尿病の治療は、患者のかかりつけ医への紹介を通じて行われました。 看護師は NHW を監督した。

近所の医療従事者は、ジョンズ・ホプキンスの健康増進センターで、血圧 (BP)、瀉血、および CO 測定の訓練を受け、資格を取得しました。 結果の測定には、血圧、喫煙行動、および脂質とリポタンパク質の血漿濃度の変化が含まれていました。 人口統計学的要因 (教育、社会経済的地位、収入、職業など) などの潜在的な修正要因に注意が払われました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

早発性冠動脈疾患を持つ個人の健康な黒人兄弟。 60%以上が女性でした。 年齢が 30 歳から 59 歳で、CAD の既往歴がなく、慢性的なグルココルチコステロイド療法を受けておらず、自己免疫疾患がなく、現在のがん治療を受けておらず、差し迫った生命を脅かす合併症がない場合、同胞は適格でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Diane Becker、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年4月1日

研究の完了 (実際)

2003年3月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2005年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5012
  • R01HL058625 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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