- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005746
Общественный контроль коронарного риска в чернокожих семьях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Обоснование этой программы исходило из значительно повышенного риска начальных коронарных событий у братьев и сестер с ишемической болезнью сердца с дебютом в возрасте до 50 лет. У таких братьев и сестер наблюдается избыток излечимых факторов риска ишемической болезни сердца и высокая распространенность атеросклероза у взрослых.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В исследовании приняли участие 364 брата и сестры людей с ранней ишемической болезнью. Подходящие субъекты были рандомизированы для получения помощи по месту жительства (CBC) или расширенной первичной помощи (EPC) с работником здравоохранения / медсестрой по месту жительства в течение 1 года. Участники вмешательства были разделены на основе результатов тестирования на беговой дорожке на более или менее агрессивное управление липидами в соответствии с рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину. Все положительные участники стресс-теста с физической нагрузкой были направлены непосредственно к своим врачам. Больные сахарным диабетом направлялись к своему лечащему врачу для лечения. Вмешательство в группе вмешательства проводилось в отношении традиционных факторов риска ишемической болезни сердца (ИБС), включая диету, физическую активность, артериальное давление, уровень холестерина ЛПНП и курение сигарет. Вмешательство основано на предыдущем исследовании братьев и сестер среди чернокожих и белых.
Подход заключался в том, что вместо проведения вмешательства в центральной клинике Джона Хопкинса, требующего транспортировки потенциально тревожных участников в незнакомую среду, новые вмешательства проводились обученными местными медсестрами в более доступном месте местного сообщества. В мероприятиях по питанию использовались счетчики жира, ориентированные на общее количество граммов жира, и вмешательство проводилось NHW / N с помощью кулинарных книг, подходящих для афроамериканских семей. Братьям и сестрам было предложено приходить ежемесячно для диетического консультирования. Вмешательства по прекращению курения использовали индивидуальное консультирование, ранее проводившееся исследователями. Оценка курения включала самоотчет и измерение содержания окиси углерода (СО) в выдыхаемом воздухе. Врачи-исследователи проводили фармакологические воздействия на кровяное давление, липиды и липопротеины. Лечение сахарного диабета проводилось по направлению к частному врачу пациента. Медсестры обеспечивали надзор за NHW.
Медицинские работники по соседству прошли обучение и сертификацию по измерению артериального давления (АД), флеботомии и измерению CO в Центре укрепления здоровья при Университете Джона Хопкинса, в котором проводилась программа обучения NHW по артериальному давлению. Измерения исходов включали изменения артериального давления, поведения в отношении курения и концентрации липидов и липопротеинов в плазме. Внимание было уделено потенциальным модифицирующим факторам, таким как демографические факторы (например, образование, социально-экономический статус, доход, род занятий).
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Diane Becker, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Becker DM, Tuggle MB, Prentice MF. Building a gateway to promote cardiovascular health research in African-American communities: lessons and findings from the field. Am J Med Sci. 2001 Nov;322(5):288-93.
- Mora S, Yanek LR, Moy TF, Fallin MD, Becker LC, Becker DM. Interaction of body mass index and framingham risk score in predicting incident coronary disease in families. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1871-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000161956.75255.7B.
- Becker DM, Yanek LR, Johnson WR Jr, Garrett D, Moy TF, Reynolds SS, Blumenthal RS, Vaidya D, Becker LC. Impact of a community-based multiple risk factor intervention on cardiovascular risk in black families with a history of premature coronary disease. Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1298-304. doi: 10.1161/01.CIR.0000157734.97351.B2.
- Benton JL, Blumenthal RS, Becker DM, Yanek LR, Moy TF, Post W. Predictors of low-density lipoprotein particle size in a high-risk African-American population. Am J Cardiol. 2005 Jun 1;95(11):1320-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.01.075.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5012
- R01HL058625 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .